检测项目

黏附性能检测：

• 黏附强度：最大黏附力（nN）、临界分离力（pN，参照ISO10993-5）
• 附着动力学：初始吸附速率（cells/min）、平衡覆盖率（%）

细胞毒性检测：

• 细胞存活率：MTT法测定值（%，参照GB/T16886.5）
• 凋亡指数：Caspase-3活性（U/mg，≥80%抑制率要求）
• 膜完整性：LDH释放量（U/L）

形态学分析：

• 生物膜厚度：三维重建值（μm）
• 细胞变形度：表面积变化率（%）

分子相互作用检测：

• 受体结合亲和力：解离常数Kd（mol/L）
• 信号通路激活：磷酸化水平（foldchange）

抗菌效果评估：

• 最小抑菌浓度：MIC值（μg/mL，参照CLSIM07）
• 生物膜清除率：残留生物量（%，≤10%阈值）

免疫响应检测：

• 细胞因子释放：IL-6浓度（pg/mL）
• 炎症因子表达：TNF-α相对量（foldchange）

基因表达分析：

• 差异基因数量：RNA-seq检测值（个，参照ENCODE标准）
• 表达谱变化：聚类分析得分

代谢活性检测：

• ATP含量：荧光法测定（μmol）
• 代谢产物浓度：乳酸生成量（mM）

物理屏障检测：

• 渗透率：分子扩散系数（cm²/s）
• 屏障强度：抗压极限（MPa）

感染模型评估：

• 感染率：病灶形成比例（%）
• 宿主响应时间：炎症峰值时间（h）

检测范围

1.医用植入物：心脏支架、人工关节等，重点检测生物膜表面黏附及细胞炎症响应

2.抗菌涂层材料：银基或聚合物涂层，侧重抑菌效果评估及细胞兼容性测试

3.生物医用聚合物：胶原蛋白或PLGA支架，检测生物膜渗透性及细胞生长抑制

4.药物输送系统：纳米颗粒或脂质体，重点分析生物膜穿透力及宿主细胞毒性

5.医疗器械表面：导管或内窥镜，检测黏附动力学及清洁残留评估

6.组织工程支架：3D打印细胞载体，侧重生物膜形成风险及细胞活性维持

7.伤口敷料材料：水凝胶或纤维基材，检测生物膜控制效能及炎症因子释放

8.口服制剂：药片或胶囊，重点评估口腔生物膜影响及细胞吸收率

9.环境生物膜载体：水处理膜或生物滤材，检测模拟宿主细胞响应及毒性阈值

10.食品接触包装：塑料或金属表面，侧重微生物黏附强度及细胞安全评估

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5细胞毒性体外试验方法
• ASTME2180抗菌表面活性定量测定
• CLSIM07抗菌药物稀释试验
• ISO22196塑料表面抗菌性能测定

国家标准：

• GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T39144纳米材料细胞毒性检测方法
• GB/T35698表面抗菌性能测试
• GB/T16886.12样品制备与参照材料

（方法差异说明：ISO10993-5vsGB/T16886.5在培养时间不同；ASTME2180vsGB/T35698在接种浓度有±10%偏差；CLSIM07vsGB方法在pH调节范围差异）

检测设备

1.原子力显微镜：型号AFM-X100（分辨率0.1nm，载荷范围0.01-100nN）

2.共聚焦激光扫描显微镜：型号CLSM-500（激光波长488nm，轴向分辨率0.2μm）

3.流式细胞仪：型号FC-2000（检测通道10个，流速1-10μL/s）

4.酶标仪：型号EM-800（波长范围200-1000nm，精度±0.01OD）

5.实时荧光定量PCR仪：型号PCR-Q50（温度梯度±0.1°C，通量96孔）

6.细胞培养箱：型号CC-37（CO2控制±0.1%，温度范围30-40°C）

7.微流控芯片系统：型号MF-10（流速精度±1μL/min，通道尺寸100μm）

8.生物膜反应器：型号BR-5（剪切力可调0-5dyn/cm²，容积50mL）

9.扫描电子显微镜：型号SEM-300（放大倍数100,000x，真空度10⁻⁶mbar）

10.万能材料试验机：型号MT-100（载荷范围0.01-100N，精度±0.5%）

11.紫外可见分光光度计：型号UVS-200（波长精度±0.1nm，扫描速度2400nm/min）

12.高速离心机：型号CF-1500（转速0-15,000rpm，温控±1°C）

13.冷冻干燥机：型号FD-50（温度-50°C至50°C，真空度10Pa）

14.气相色谱质谱联用仪：型号GCMS-100（检测限0.01ppm，载气流速1mL/min）

15.自动细胞计数器：型号ACC-100（计数精度±1%，样本容量0.1-10mL）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。