检测项目

物理化学表征：

• 粒径分布：平均粒径、多分散指数（参照ISO22412）
• Zeta电位：表面电荷值（mV）、稳定性指数
• 形态结构：表面形貌、分散均匀性（TEM观察）

药物负载与释放：

• 包封效率：负载率（≥95%）、药物保留率
• 释放动力学：缓释曲线、突释效应（pH依赖性）
• 载药量：药物/载体质量比（mg/g）

靶向效率评估：

• 受体结合率：特异性结合百分比（≥90%）
• 组织分布：靶向指数、非靶向积累量
• 细胞摄取：内化速率（荧光标记追踪）

细胞摄取与内化：

• 摄取效率：荧光强度量化、时间依赖性曲线
• 内化机制：吞噬/胞饮作用比率（抑制剂对照）
• 细胞定位：亚细胞分布（共聚焦成像）

体外细胞毒性：

• 细胞活力：IC50值（μg/mL）、增殖抑制率
• 膜完整性：LDH释放量（U/L）
• 凋亡检测：AnnexinV阳性率（流式细胞术）

体内生物分布：

• 器官蓄积：组织浓度（μg/g）、清除半衰期
• 肿瘤靶向：富集系数、滞留时间
• 代谢途径：生物转化产物分析

免疫细胞分析：

• 免疫细胞激活：CD分子表达变化（如CD80+%）
• 吞噬功能：吞噬指数、ROS产生量
• 淋巴细胞亚群：T细胞/B细胞比例（流式分型）

细胞因子检测：

• 促炎因子：IL-6、TNF-α浓度（pg/mL）
• 抗炎因子：IL-10、TGF-β水平（ELISA定量）
• 趋化因子：MCP-1分泌量（标准曲线校准）

抗体响应评估：

• 抗体滴度：IgG/IgM效价（ELISA读数）
• 亲和力：解离常数（KD值，SPR测量）
• 中和活性：病毒抑制率（体外模型）

组织病理学检查：

• 炎症反应：组织损伤评分（HE染色分级）
• 免疫浸润：免疫细胞密度（细胞/mm²）
• 载体残留：异物反应分级（参照ISO10993）

检测范围

1.脂质体纳米载体：检测重点包括磷脂膜稳定性、药物包封效率及pH响应释放，确保递送系统在生理环境中的完整性。

2.聚合物纳米粒子：聚焦PLGA/PEG基材料的降解速率、药物缓释曲线及表面功能化修饰，评估生物相容性和靶向修饰效果。

3.金纳米颗粒：侧重表面等离子共振特性、光热转换效率及表面配体结合率，检测光控释放对免疫应答的调节作用。

4.磁性纳米载体：重点检测超顺磁性、磁靶向精度及热疗诱导的免疫细胞激活，评估磁场调控下的分布效率。

5.硅基纳米载体：关注介孔结构参数、药物负载容量及孔隙释放动力学，检测载体对免疫细胞的渗透性影响。

6.碳纳米管：检测功能化程度、分散稳定性及细胞毒性阈值，评估纳米管长度对免疫原性的贡献。

7.树状大分子：侧重代数量化、末端基团密度及药物络合能力，检测树枝状结构对淋巴细胞招募的效率。

8.蛋白基纳米载体：重点分析白蛋白/转铁蛋白载体的生物降解性、免疫原性及靶向配体亲和力，确保低免疫排斥。

9.病毒样颗粒：检测模拟感染效率、抗原呈递能力及免疫激活阈值，评估载体对适应性免疫的诱导作用。

10.混合纳米系统：聚焦脂质-聚合物杂化载体的协同释放、界面稳定性及多模态靶向，检测复合系统对炎症因子的调控。

检测方法

国际标准：

• ISO22412:2017动态光散射法测定粒径分布（校准温度25±0.5°C）
• ASTME2524-08纳米材料Zeta电位测量（电极间距标准差异）
• ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验（MTT法终点判定）

国家标准：

• GB/T19077-2016粒径分析激光衍射法（采样频率高于ISO）
• GB/T16886-2011医疗器械生物学评价（细胞培养条件差异）
• GB/T5009-2020食品中污染物测定（用于载体残留分析）

（方法差异说明：ISO22412使用水相校准，而GB/T19077允许有机溶剂校准；ASTME2524指定缓冲液pH范围，GB/T标准更宽泛；ISO10993-5要求血清浓度控制，GB/T16886允许动态调整）

检测设备

1.动态光散射仪：MalvernZetasizerNanoZS90（粒径范围0.3nm-10μm，温度控制±0.1°C）

2.透射电子显微镜：JEOLJEM-1400Plus（分辨率0.14nm，加速电压120kV）

3.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.01μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）

4.流式细胞仪：BDFACSCelesta（通道数14，检测灵敏度≤100MESF）

5.共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8（激光波长405-785nm，Z轴分辨率0.35μm）

6.酶标仪：ThermoMultiskanSkyHigh（波长范围200-1000nm，精度±1%）

7.动物活体成像系统：PerkinElmerIVISSpectrum（灵敏度1pM，荧光/生物发光模式）

8.实时定量PCR仪：Bio-RadCFX96（温度均一性±0.1°C，通量96孔）

9.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（CO2控制±0.1%，湿度95%）

10.超速离心机：BeckmanCoulterOptimaXPN-100（转速100,000rpm，RCF≥1,000,000g）

11.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长精度±0.1nm，扫描速度高速模式）

12.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon（力分辨率10pN，扫描范围100μm）

13.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone2.5（冷阱温度-84°C，真空度≤0.1mbar）

14.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（风速0.4m/s，HEPA过滤效率99.99%）

15.动物实验平台：TecniplastGreenLine（环境控制±1°C，IVC系统）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。