检测项目

生理参数检测：

• 心率变异性：SDNN（≥50ms，参照ISO10993-5）、LF/HF比率（无单位范围0.5-2.0）
• 血压监测：收缩压SBP（90-140mmHg）、舒张压DBP（60-90mmHg）
• 心肌收缩力：dP/dtmax（≥1000mmHg/s）、LVDP（左心室舒张压60-120mmHg）

• 交感神经指数：c-Fos表达水平（阳性细胞数≥50/视野）、NE浓度（去甲肾上腺素≤100ng/mL）
• 神经传导测量：传导速度（≥40m/s）、动作电位时程（APD90200-300ms）
• 节律变异分析：RR间期标准差（SD≥30ms）

• 灌流速率：冠状动脉流量CFR（≥2.5倍基线）、血流速度（≥20cm/s）
• 血管阻力：冠脉阻力指数（CRI≤1.2mmHg·s/mL）、外周阻力（TPR800-1200dyn·s/cm5）
• 氧合状态：血氧饱和度SaO2（≥95%）、组织氧分压PtO2（≥40mmHg）

• 氧化应激：MDA水平（≤2μmol/L）、SOD活性（≥100U/mg）
• 炎症因子：TNF-α浓度（≤20pg/mL）、IL-6水平（≤10pg/mL）
• 代谢产物：乳酸含量（≤2mmol/L）、ATP浓度（≥5μmol/g）

• 心电图参数：QTc间期（≤440ms）、ST段偏移（≤0.1mV）
• 膜电位记录：静息电位（-80至-90mV）、动作电位幅度（≥80mV）
• 离子通道活动：Na+电流密度（≥10pA/pF）、K+外流速率（≥20ms）

• 病理评分：纤维化比例（≤5%）、坏死区域（≤2%）
• 细胞结构：肌节排列密度（≥80%）、线粒体完整性（评分≥4级）
• 血管密度：微血管计数（≥200/mm2）、内皮功能指数（EFI≥0.8）

• 基因表达：c-FosmRNA水平（相对表达≤1.5倍）、β-AR密度（≥50fmol/mg）
• 蛋白检测：Caspase-3活性（≤20%基线）、Bcl-2/Bax比率（≥1.0）
• 信号通路：p-ERK磷酸化水平（≥50%对照组）

• 节律稳定性：心律失常发生率（≤5次/小时）、窦性心率占比（≥90%）
• 功能恢复：灌流后恢复时间（≤10min）、收缩幅度恢复率（≥95%）
• 应激响应：神经刺激阈值（≥2V）、耐受时间（≥30s）

• 超声检测：LVEF（左室射血分数≥55%）、室壁运动评分（≥4分）
• 荧光成像：钙瞬变幅度（≥200nM）、染料扩散速率（≥0.5μm/ms）
• 磁共振参数：T1mapping值（900-1200ms）、灌注缺损面积（≤10%）

• 功能衰退：心功能储备降低率（≤10%/月）、神经重塑指数（≥0.8）
• 生存指标：模型生存率（≥80%）、事件发生率（≤15%）
• 累积损伤：氧化累积评分（≤5分）、炎症累积值（≤10AU）

检测范围

1.大鼠心脏模型：使用Sprague-Dawley大鼠离体心脏，重点检测神经节阻滞后的灌流变化及心律失常倾向。

2.小鼠转基因模型：C57BL/6基因修饰小鼠，侧重交感神经过表达对冠状动脉流量的影响及分子机制。

3.兔在体灌注系统：新西兰白兔活体模型，关注神经刺激引发的心肌氧耗量波动和血压调节。

4.豚鼠心脏切片：离体组织样本，检测神经节电生理活动与心肌细胞膜电位的相关性。

5.犬类大型动物模型：Beagle犬在体实验，评估长期神经调节对心功能储备及组织病理的变化。

6.猪心脏离体灌流：家猪器官模型，重点分析灌流速率与神经传导速度的互动关系。

7.灵长类临床前模型：猕猴实验，模拟人类神经节病变，侧重心率变异性及炎症因子响应。

8.人体组织样本：病理切片或手术残余，检测神经节密度与心肌纤维化程度的相关性。

9.细胞培养模型：心肌细胞或神经元共培养，关注神经递质释放对收缩力的实时影响及氧化应激。

10.生物工程心脏：3D打印或类器官，评估神经整合功能及灌流参数标准化响应。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2021医疗器械生物学评价—第5部分：体外细胞毒性试验（规定细胞培养模型中的神经毒性测试）
• ISO14155:2020人体医疗器械临床研究（指导人体组织样本的伦理协议）
• IEEE1057:2017电生理信号测量标准（定义动作电位记录精度≥1μV）
• WHO-TRS1010:2022心血管模型测试指南（规范灌流速率控制±5%）
• IEC60601-2-25:2023医用电气设备—第2-25部分：心电图机安全要求（确保QT间期测量误差≤2ms）

• GB/T16886.5-2022医疗器械生物学评价—第5部分：体外细胞毒性试验（与国际标准一致，但采样频率要求500Hzvs国际1kHz）
• YY/T1558-2023心血管植入物动态疲劳试验方法（规定心肌收缩力测试周期≥10万次）
• GB/T18988-2023放射性核素心血管造影（差异：国内标准使用锝-99m，国际常用氟-18）
• GB/T20438-2023医用电气设备电磁兼容要求（参数限值与IEC60601相同，但测试电压偏差±10%）
• GB/T29701-2023生物组织光学成像方法（差异：国内标准分辨率要求≥5μm，国际≥2μm）

检测设备

1.离体心脏灌流系统：Langendorff装置（灌流压力范围50-120mmHg，流速控制±0.1mL/min）

2.多通道电生理记录仪：AxonMultiClamp700B型（采样率≥100kHz，噪声≤1μV）

3.高分辨率显微镜：OlympusBX53（放大倍数1000x，分辨率≤0.2μm）

4.超声心动图机：GEVividE95（频率范围1-18MHz，帧率≥100fps）

5.血压监测系统：ADInstrumentsPowerLab（精度±1mmHg，采样率≥1kHz）

6.光谱分析仪：ThermoScientificNanoDrop（检测限0.1ng/μL，波长范围190-840nm）

7.实时荧光成像系统：ZeissLSM980（灵敏度≤1pM，扫描速度≥30fps）

8.磁共振成像扫描仪：SiemensPrisma3T（空间分辨率≤0.5mm，梯度强度80mT/m）

9.生化分析仪：RocheCobasc702（检测范围0.01-1000μg/mL，精度±2%）

10.神经刺激器：GrassS88X（刺激强度0-10V，脉冲宽度0.1-10ms）

11.细胞培养工作站：ThermoFisherHeracell（湿度控制≥95%，CO2浓度5±0.1%）

12.离心机：EppendorfCentrifuge5424（转速范围100-15000rpm，温控±0.5°C）

13.电化学工作站：CHI760E（电流范围±250mA，灵敏度10pA）

14.组织切片机：LeicaRM2255（切片厚度1-100μm，精度±1μm）

15.数据采集系统：NationalInstrumentsDAQ（通道数≥16，采样率≥1MS/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。