检测项目

电生理基础参数：

• 动作电位时程：APD90、APD50（参照Hodgkin-Huxley模型）
• 静息膜电位：变化范围±10mV（标准值-85mV至-90mV）
• 起搏阈值：刺激强度≤0.5V（阈值稳定性±0.1V）

传导性能分析：

• 传导速度：纵向CV≥0.5m/s、横向CV≥0.3m/s
• 传导异质性：空间变异系数≤15%
• 传导阻滞：阻滞点定位精度±0.1mm

动作电位形态：

• 复极斜率：dV/dt_max≤300V/s
• 平台期电位：维持值≥-30mV（持续时间≥100ms）
• 早期后除极：发生率≤5%

心律失常检测：

• 心动过速：频率≥200bpm（检出率≥95%）
• 室颤阈值：诱发电压≤10V（成功率≥90%）
• 折返环定位：坐标精度±50μm

不应期特性：

• 有效不应期：ERP≥150ms
• 相对不应期：RRP≥100ms
• 超常期：持续时间≤20ms

离子通道功能：

• 钠电流密度：INa≥50pA/pF
• 钙电流衰减：时间常数τ≤20ms
• 钾电流激活：IKur≥20pA/pF

组织兴奋性：

• 兴奋阈值：刺激脉宽≤2ms
• 阈下振荡：振幅≤5mV
• 兴奋扩散：区域覆盖率≥90%

灌流参数关联：

• 冠脉流量：维持≥10mL/min/g
• 灌流压：范围60-100mmHg
• 氧饱和度：≥95%

细胞耦合分析：

• 间隙连接传导：Cx43表达量≥1.0AU
• 耦合电阻：≤1MΩ
• 脱耦联检测：发生延迟≥10min

药物响应评估：

• 抗心律失常指数：EC50值≤10μM
• 心率变异性：SDNN≤5ms
• 毒性阈值：浓度≤50μM

检测范围

1.离体大鼠心脏：涵盖Wistar和SD品系，重点检测灌流后动作电位稳定性及传导异质性

2.家兔心室肌切片：厚度200-300μm切片，侧重跨壁传导梯度和早期后除极发生率

3.小鼠心房组织：包括C57BL/6转基因模型，聚焦房颤诱导阈值和离子通道突变影响

4.豚鼠心脏标本：完整心脏灌流，专注长QT综合征模拟及复极离散度

5.人源诱导多能干细胞心肌：分化后心肌细胞，重点评估药物心脏毒性及动作电位重构

6.缺血再灌注损伤模型：局部缺血区域，检测传导阻滞和心律失常易感性

7.肥大心肌组织：高血压诱导模型，侧重不应期延长和折返机制分析

8.纤维化心肌标本：胶原沉积区域，专注传导延迟和兴奋性降低

9.新生儿心肌细胞：原代培养细胞，聚焦发育期电生理成熟度

10.转基因心脏模型：包括SCN5A突变体，重点钠通道功能障碍及心动过速阈值

检测方法

国际标准：

• ISO10993-33:2022心血管医疗器械电生理评价指南
• ASTMF2501-18离体心脏灌流模型测试规范
• IEC60601-2-25:2020医用电气设备心脏电生理分析要求

国家标准：

• GB/T16886.33-2022医疗器械生物学评价电生理试验
• GB/T39142-2020心脏灌流电生理测量方法
• GB/T29737-2023离体心肌传导性能测试规程

（方法差异说明：ISO标准强调动作电位采样率≥10kHz，GB标准要求采样率≥5kHz；ASTM规范灌流液温度控制精度±0.5°C，GB标准为±1°C；IEC标准推荐微电极阻抗≤5MΩ，GB标准为≤10MΩ）

检测设备

1.多通道微电极阵列系统：MED64-2100型（通道数64，采样率100kHz，空间分辨率10μm）

2.高分辨率电生理放大器：AxonMultiClamp700B型（带宽DC-100kHz，增益范围100-5000×）

3.离体心脏灌流装置：Langendorff-P100型（流量控制精度±0.1mL/min，温度范围30-40°C）

4.实时数据采集系统：Digidata1550B型（采样率500kHz，ADC分辨率16位）

5.电压敏感染料成像仪：MiCAM-Ultima型（帧率1000fps，光学分辨率2μm）

6.光学映射系统：RedShirtImagingSC2000型（波长范围450-650nm，灵敏度0.1%）

7.程序刺激器：STG4002型（输出电流±10mA，脉宽0.1-10ms）

8.膜片钳放大器：HEKAEPC10USB型（带宽10MHz，噪声水平<0.1pA）

9.恒温灌流槽：WarnerInstrumentsRC-27L型（温度稳定性±0.1°C，容量100mL）

10.光遗传学刺激器：MightexOAS-LS型（波长470nm，光功率50mW/mm²）

11.共聚焦显微镜：ZeissLSM900型（分辨率0.2μm，扫描速度30fps）

12.电生理数据分析软件：Clampfit11.0版（算法支持动作点位自动检测，误差±1ms）

13.离子浓度监测仪：IonOptixC-Pace型（K+、Na+、Ca2+检测限0.1mM）

14.压力传感器：ADInstrumentsMLT0670型（量程0-300mmHg，精度±0.5%）

15.高速摄像机：PhotronFASTCAMMiniUX100型（帧率10,000fps，分辨率1280×1024）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。