检测项目

动作电位特性检测：

• 动作电位幅度：测量值（mV），参照IUPHAR标准
• 动作电位持续时间：APD50、APD90（ms）
• 上升/下降速率：dV/dtmax（V/s）

传导性检测：

• 传导速度：纵向、横向（cm/s）
• 传导延迟：刺激至响应间隔（ms）
• 传导异质性：空间变异系数（%）

不应期测定：

• 有效不应期（ERP）：最短刺激间隔（ms）
• 功能不应期（FRP）：组织响应窗口（ms）
• 相对不应期（RRP）：超常期阈值（ms）

离子通道功能检测：

• 钠电流密度：INa峰值（pA/pF）
• 钾电流密度：IK稳态（pA/pF）
• 钙电流密度：ICa-L幅度（pA/pF）

自律性检测：

• 起搏频率：自发动作电位率（Hz）
• 节律变异性：标准差（ms）
• 阈值电位：兴奋阈值（mV）

兴奋-收缩耦联检测：

• 钙瞬变幅度：ΔF/F比率
• 收缩力：离体张力（mN）
• 耦联效率：钙-力增益系数

药物敏感性检测：

• IC50值：半数抑制浓度（μM）
• 阻滞率：电流减少百分比（%）
• 使用依赖性：频率相关阻滞（%）

病理模型检测：

• 缺血后改变：APD延长率（%）
• 纤维化影响：传导速率下降（%）
• 心律失常评分：早后除极计数（次/分）

温度依赖性检测：

• Q10值：温度系数
• 速率变化：升温10°C响应率（%）
• 热敏感性：临界温度阈值（°C）

膜性质测定：

• 输入电阻：Rin值（MΩ）
• 膜电容：Cm值（pF）
• 时间常数：τ值（ms）

检测范围

1.动物心肌切片：急性离体样本，检测重点为动作电位异质性和传导阻滞，评估药物急性效应。

2.人心肌活检组织：临床病理样本，重点检测心律失常相关异常如折返机制和早后除极。

3.干细胞分化心肌细胞：再生医学模型，评估分化程度和电生理功能性，包括起搏同步性。

4.转基因心肌模型：特定基因修饰样本，检测离子通道突变影响和致心律失常倾向。

5.3D心肌组织结构：工程化组织，重点检测多层传导异质性和电耦合效率。

6.胚胎心肌组织：发育研究样本，检测电生理特性随年龄变化，如离子通道表达差异。

7.药物处理心肌样本：药理毒理学模型，评估化合物对传导速度和不应期的短期/长期效应。

8.缺血再灌注模型：模拟心肌梗死，检测再灌注后电生理恢复状态及传导障碍。

9.衰老心肌组织：年龄相关疾病样本，评估传导速度减慢和自律性增强退化机制。

10.工程化心肌补片：心脏修复材料，检测电整合能力和长期稳定性，预防致心律失常风险。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-22:2022医疗器械生物学评价-第22部分：心血管植入物电生理安全性测试
• IUPHAR/BPSGuidetoPHARMACOLOGY电生理测试规范
• HL7FHIR电生理数据交换标准

国家标准：

• GB/T16886.22-201X医疗器械生物学评价第22部分：心血管植入物电生理特性试验方法
• YY/T0993-2015医疗器械生物学评价心血管器件电生理性能试验
• GB/T30147-201生物医学电生理信号测量规范

（方法差异说明：国际标准如ISO10993-22要求更高采样频率（≥10kHz）和刺激协议严格性；国家标准GB/T16886.22则采用较低采样率（≥1kHz）并简化温度控制参数。）

检测设备

1.膜片钳放大器：MultiClamp700B（带宽10kHz，噪声水平<0.1pARMS）

2.微电极放大器：Model1700（增益范围1-1000x，输入阻抗1TΩ）

3.光学映射系统：MiCAMJianCeTIMA-L（空间分辨率256x256像素，帧率500fps）

4.电生理记录系统：PowerLab8/35（采样率200kHz，16通道同步采集）

5.温度控制器：TC-324B（温度范围20-40°C，精度±0.1°C）

6.微操作器：MP-285（三维移动精度0.1μm，行程范围25mm）

7.细胞培养系统：Heracell150i（CO2控制精度±0.1%，湿度维持95%）

8.数据分析软件：pCLAMP11（支持动作电位参数自动分析，包含Clampfit模块）

9.激光扫描共聚焦显微镜：LSM880（激光波长405-640nm，钙成像速度1000fps）

10.组织切片机：VT1200S（切片厚度2-100μm，振动频率80Hz）

11.刺激隔离器：DS3（输出电流0.1-10mA，电压隔离5000V）

12.数据采集卡：PCIe-6353（16位ADC分辨率，采样率1.25MS/s）

13.恒温灌流系统：RC-27L（流量控制0.1-10ml/min，稳定性±0.5°C）

14.电极拉制仪：P-97（加热范围100-1000°C，参数可编程）

15.离子浓度测定仪：StarA214（pH测量精度±0.01，范围0-14）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。