检测项目

细胞活力检测：

• 存活率测定：[总活细胞比例≥95%，凋亡细胞比例≤5%]（参照ISO10993-5）
• 膜完整性评估：[乳酸脱氢酶泄漏率≤10%，台盼蓝排除率≥98%]
• 增殖能力分析：[细胞倍增时间≤24小时，EdU阳性率≥90%]

灌注动力学检测：

• 流速控制：[灌注流速1-5ml/min，均匀性变异系数≤10%]
• 灌注压力监测：[入口压力10-100mmHg，压力波动幅度≤5%]
• 氧气扩散效率：[组织氧分压梯度≤20mmHg/mm，氧饱和度≥95%]

电生理性能检测：

• 动作电位分析：[APD90=200±20ms，静息电位-80±5mV]
• 传导速度测量：[电信号传播速度≥0.1m/s，传导阻滞阈值≤20V]
• 离子电流记录：[钠电流密度≥10pA/pF，钾电流衰减时间常数≤50ms]

力学性能检测：

• 收缩力动力学：[峰值收缩力≥8mN，收缩频率1-2Hz]
• 松弛特性评价：[舒张时间常数≤100ms，收缩舒张比≥1.0]
• 应力应变响应：[杨氏模量≥10kPa，应变极限≥20%]

代谢活性检测：

• 耗氧率测定：[基础耗氧率≥5nmolO2/min/百万细胞，呼吸控制比≥3.0]
• 糖酵解评估：[乳酸产量≤2mM，葡萄糖摄取率≥0.5μmol/min]
• ATP含量分析：[细胞内ATP浓度≥5mmol/L，ATP/ADP比值≥100]

钙信号检测：

• 钙瞬变分析：[钙峰值幅度ΔF/F0≥1.0，衰减时间常数τ≤500ms]
• 钙振荡频率：[自发振荡频率0.5-2次/分钟，振幅变异系数≤15%]
• 钙存储能力：[肌浆网钙负荷≥50μM，钙释放速率≥10μM/ms]

基因表达检测：

• 心肌标志物量化：[cTnTmRNAfoldchange≥2.0，NKX2.5表达水平≥80%]
• 应激基因分析：[HSP70诱导倍率≥3.0，Bax/Bcl-2比值≤0.5]
• 受体表达评估：[β-肾上腺素受体密度≥1000sites/cell，亲和力KD≤10nM]

毒性响应检测：

• 药物IC50值：[半数抑制浓度IC50≤10μM，安全阈值药物浓度≤1μM]
• 细胞损伤指数：[膜电位偏移≤10mV，线粒体膜电位损失≤20%]
• 氧化应激评估：[ROS水平≤200%对照，SOD活性≥80U/mg蛋白]

缺血耐受性检测：

• 再灌注恢复率：[缺血后功能恢复≥80%，再灌注损伤指数≤0.2]
• 坏死区域量化：[梗死面积比例≤15%，细胞死亡延迟时间≥30分钟]
• 抗氧化能力：[GSH含量≥5nmol/mg蛋白，CAT活性≥50U/mg]

药物相互作用检测：

• 协同效应评估：[协同指数CI值≤0.8，拮抗阈值浓度差≥10倍]
• 药效动力学：[EC50值变异系数≤15%，最大效应Emax≥90%]
• 代谢通路干扰：[CYP450酶抑制率≤50%，转运蛋白活性保留≥70%]

检测范围

1.原代心室肌细胞：分离自啮齿类动物心脏，重点检测灌注诱导的电重构和收缩力衰减。

2.人类诱导多能干细胞衍生心肌细胞：hiPSC来源细胞，侧重分化成熟度评估和药物响应一致性。

3.3D心肌组织工程构建体：生物打印或支架集成组织，检测灌注均匀性和力学负荷耐受。

4.冷冻保存心肌细胞：液氮冻存后复苏细胞，验证冻融过程中的活力保持和功能恢复。

5.病理模型心肌细胞：心肌肥厚或纤维化诱导细胞，检测灌注异常导致的代谢紊乱。

6.基因编辑心室肌细胞：CRISPR/Cas9修饰细胞，评估特异基因缺失下的电生理稳定性。

7.胎儿心室肌细胞：发育阶段来源细胞，重点检测灌注对细胞成熟和钙调控的影响。

8.心肌细胞球体：聚集体结构，评估内部氧气扩散效率和三维收缩同步性。

9.心肌内皮共培养系统：血管化模型，检测灌注诱导的旁分泌信号和屏障功能。

10.微流控芯片集成心肌细胞：器官芯片平台，测试高通量灌注参数和药物筛选通量。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ASTMF2998心血管组织工程功能评估标准
• IEC60601-2-51医用电气设备心肌电生理监测
• OECD432体外皮肤刺激性测试（适配心肌细胞代谢）
• ANSI/AAMIBE83细胞灌注系统性能验证

国家标准：

• GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T39231.1细胞培养技术通则心肌细胞应用
• GB/T27818化学品体外心肌毒性测试
• GB/T30231生物材料电生理检测方法
• GB/T29791体外诊断试剂性能心肌标志物检测

方法差异说明：ISO10993-5与GB/T16886.5在细胞活力染色剂选择上存在差异（ISO优先用中性红，GB用MTT）；ASTMF2998与GB/T30231在电生理采样率要求不同（ASTM指定≥1kHz，GB为≥500Hz）；OECD432与GB/T27818在代谢终点定义上偏差（OECD侧重LDH泄漏，GB包括ATP含量）。

检测设备

1.灌注控制系统：HarvardApparatusP720型（流速范围0.1-100ml/min，精度±0.1%）

2.倒置显微镜系统：OlympusIX83型（分辨率0.2μm，放大倍数40-1000×）

3.多电极阵列设备：MultiChannelSystemsMEA2100型（256通道，采样率50kHz）

4.力学拉力传感器：AuroraScientific403A型（灵敏度0.1mN，载荷范围±100mN）

5.钙成像系统：HamamatsuORCA-Flash4.0型（帧率100Hz，动态范围16bit）

6.细胞代谢分析仪：SeahorseXFe96型（耗氧率检测限0.1pmol/min，通量96孔）

7.实时PCR仪：Bio-RadCFX96型（检测动态范围10^8，温度精度±0.1°C）

8.电生理信号放大器：MolecularDevicesAxopatch200B型（噪音水平<0.1pA，带宽10kHz）

9.细胞培养恒温箱：ThermoScientificHeracell150i型（CO2控制±0.1%，温度均匀性±0.5°C）

10.流式细胞仪：BDFACSAriaIII型（检测速度20000细胞/秒，荧光通道18个）

11.微流控芯片平台：FluidigmC1型（单细胞处理能力，流速控制±1%）

12.冷冻保存设备：PlanerKryo360型（控冻速率0.1°C/min，储存温度-196°C）

13.图像分析软件平台：ImageJ1.53型（插件兼容性，图像处理速度≤1秒/帧）

14.数据采集系统：NationalInstrumentsLabVIEW型（采样率1MHz，通道数32）

15.环境控制室：ESPECBPL-4型（温度精度±0.5°C，湿度控制±2%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。