检测项目

定量分析：

• 浓度测定：检测限≤0.1ng/mL，线性范围0.1-100ng/mL（参照ISO15197）
• 回收率测试：目标值95-105%，偏差±5%

• 特异性评估：交叉反应率≤5%（抗GFAP单克隆抗体）
• 灵敏度验证：最低检测量0.05ng/mL（ELISA法）

• 批内变异：CV≤5%（重复测试次数≥3）
• 批间变异：CV≤10%（不同操作员）

• 偏差分析：参考物质偏差±3%
• 加标回收：回收率98-102%

• 冻融稳定性：循环次数≥5（活性损失≤10%）
• 长期稳定性：-80°C存储≥12月（降解率≤5%）

• 剂量响应曲线：R²≥0.99（浓度梯度0.1-200ng/mL）
• 稀释线性：偏差±5%（稀释因子1:10）

• 干扰物质测试：胆红素≤20mg/dL（影响率≤10%）
• 特异性抗原：非靶蛋白反应阴性

• 健康人群范围：0.1-0.5ng/mL（样本量≥100）
• 疾病阈值：>0.8ng/mL（神经炎症诊断）

• 室内质控：Westgard规则（CV≤8%）
• 外部质控：参与EQA计划（偏差≤15%）

• 提取效率：回收率≥90%（离心速度3000g）
• 预处理验证：去污剂处理（残留≤1%）

检测范围

1.脑脊液样本：重点检测GFAP浓度用于神经损伤诊断，确保样本新鲜度与无溶血干扰

2.血清样本：适用于大规模筛查，侧重抗凝血剂处理与离心参数优化

3.血浆样本：EDTA抗凝类型，检测重点为纤维蛋白原去除效果

4.组织匀浆：脑活检组织，需研磨均质化处理，重点评估蛋白提取率

5.细胞培养上清：星形胶质细胞培养液，检测GFAP分泌动态变化

6.尿液样本：非侵入性检测，重点优化浓缩步骤与基质效应

7.唾液样本：简易筛查用，侧重采集时间一致性

8.脑组织切片：免疫组化应用，重点染色特异性与背景控制

9.生物流体复合物：混合样本如CSF-血清，检测交叉污染风险

10.冻存样本：长期存储材料，重点验证冻融循环稳定性

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量要求（涵盖样本处理与验证）
• CLSIEP17-A2检测限评估指南（规定灵敏度参数）
• ISO5725-2:2019精密度测定方法（定义重复性与再现性）

• GB/T22576.1-2021医学实验室能力要求（等效ISO15189）
• GB/T27404-2008实验室质量控制规范（侧重内部质控）
• GB/T33412-2016生物样本稳定性评价（差异说明：GB标准强调冻存温度控制，而ISO更关注长期稳定性协议）

检测设备

1.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围280-750nm，精度±0.5%）

2.离心机：Eppendorf5430R（转速300-15000rpm，温度控制-10°C至40°C）

3.微量移液器：GilsonPipetmanL（量程0.1-1000μL，误差≤1%）

4.恒温混匀器：ThermoMixerC（温度范围4-99°C，震荡频率300-1500rpm）

5.超低温冰箱：ThermoScientificTSX（温度-86°C，均匀性±3°C）

6.电泳系统：Bio-RadMini-PROTEAN（电压10-300V，凝胶浓度8-15%）

7.免疫印迹仪：LI-COROdysseyCLx（红外检测，灵敏度0.1pg）

8.分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长190-1100nm，分辨率0.1nm）

9.自动洗板机：BioTekELx405（清洗次数可调，残留≤0.02%）

10.生物安全柜：EscoAirstream（风速0.3-0.5m/s，HEPA过滤）

11.恒温培养箱：MemmertINCO（温度范围5-60°C，稳定性±0.2°C）

12.超声破碎仪：SonicsVCX750（频率20kHz，功率750W）

13.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（范围0-14，精度±0.01）

14.电子天平：SartoriusCubis（量程0.001g-32000g，精度±0.1mg）

15.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone（温度-50°C，真空度≤10Pa）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。