检测项目

杀螨性能检测：

• 杀螨率测定：24小时杀螨率≥95%（参照GB/T16886.22）、持效性≥80%at7天
• 速效性测试：初始杀螨时间≤30分钟（参照ISO633）

化学成分分析：

• 活性成分含量：偏差值≤±5%（参照《中国药典》2020）、杂质残留≤10ppm
• 挥发性组分检测：挥发率≥85%（参照GB/T18883）

安全性评估：

• 急性经口毒性：LD50≥5000mg/kg（参照OECD423）、皮肤刺激性指数≤0.5
• 致敏性测试：阴性反应率≥90%（参照ISO10993-10）

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下3个月，成分降解≤5%（参照ICHQ1A）
• 长期稳定性：25°C/60%RH下24个月，功效保持率≥90%

微生物限度测试：

• 细菌总数：≤100CFU/g（参照ISO11737）、霉菌酵母菌≤10CFU/g
• 致病菌检测：阴性（参照GB15979）

皮肤刺激性测试：

• 人体斑贴试验：红斑水肿评分≤1.0（参照GB/T16886.10）
• 动物模型测试：刺激指数≤0.8

眼刺激性测试：

• Draize试验：角膜损伤评分≤1（参照ISO10993-10）
• 结膜反应评估：充血程度≤Grade1

细胞毒性测试：

• MTT法细胞毒性：细胞存活率≥80%（参照ISO10993-5）
• 凋亡指数检测：≤10%（参照GB/T16886.5）

残留分析：

• 表面残留量：≤0.1mg/m²（参照GB/T18883）、迁移率≤5%
• 织物渗透性：残留浓度≤1μg/cm²

环境安全性测试：

• 生态毒性：水蚤LC50≥100mg/L（参照OECD202）、土壤降解率≥70%
• 生物累积性：BCF值≤100（参照GB/T27857）

检测范围

1.中药喷雾剂：液体配方剂型，重点检测雾化粒径分布和皮肤接触刺激性

2.中药粉末剂：干粉状产品，侧重粉尘分散均匀性和吸入毒性评估

3.中药乳液剂：乳剂形态制剂，检测乳化稳定性及杀螨效率衰减

4.中药凝胶剂：凝胶基质产品，评估粘附持久性和微生物控制能力

5.中药贴剂：透皮贴片形式，侧重长效性释放和局部刺激性测试

6.中药浸泡液：织物处理液体，重点检测残留量及洗涤耐久性

7.中药香囊：固体挥发产品，测试成分释放速率和环境安全性

8.中药宠物用品：动物专用制剂，强调低毒性和皮肤兼容性评估

9.中药家居清洁剂：表面清洁产品，检测材料兼容性和生态毒性

10.中药婴儿用品：婴幼儿适用剂型，侧重高安全性和过敏原控制

检测方法

国际标准：

• ISO633:2023螨虫杀灭试验方法
• OECD423:2021急性经口毒性测试规范
• ISO10993-10:2021皮肤刺激与致敏试验
• ISO11737:2018医疗器械灭菌微生物学方法

国家标准：

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
• GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准
• GB/T18883-2023室内空气质量标准
• GB/T27857-2011化学品生物累积性测试方法

（方法差异说明：国际标准如ISO633使用全球化螨虫种系，国家标准GB/T16886.10更侧重本土化安全指标；OECD毒性测试基于特定动物模型，GB标准整合传统中药评估框架）

检测设备

1.光学显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40-1000x，分辨率0.2μm）

2.恒温培养箱：MemmertIN260型（温度范围0-70°C，精度±0.5°C）

3.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII型（检测限0.01μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）

4.气相色谱质谱仪：ShimadzuGCMS-QP2020NX型（分辨率1.0amu，质量范围10-1024m/z）

5.动物实验设备：大鼠固定器和小鼠笼系统（符合AAALAC指南，温度控制22±2°C）

6.皮肤刺激性测试仪：CutometerMPA580型（测量精度±0.01mm，压力范围0-500mN）

7.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i型（CO2控制精度±0.1%，湿度维持95%）

8.环境模拟仓：WeissTechnikWK3-340/70型（温湿度范围10-40°C/20-80%RH，波动±1%）

9.紫外分光光度计：PerkinElmerLambda365型（波长范围190-1100nm，带宽0.5nm）

10.实时PCR仪：Bio-RadCFX96Touch型（检测通道6通道，温控精度±0.1°C）

11.螨虫培养装置：定制温湿度系统（温度25±1°C，湿度75±5%，光照周期12h）

12.喷雾测试设备：SpraytecMalvern型（粒径分析范围0.1-2000μm，流速0.1-10mL/s）

13.毒性测试箱：LabconcoPurifierLogic+型（生物安全等级ClassII，气流速率0.5m/s）

14.残留分析仪：Agilent7890BGC型（灵敏度ppb级，柱温-40-450°C）

15.生态毒性测试系统：AquaScreenSystem型（自动数据采集，测试容器容量1-10L）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。