检测项目

空气微生物检测：

• 细菌浓度测试：总需氧菌浓度≥0CFU/m³（参照ISO14698-1:2003）
• 真菌浓度测试：孢子浓度（≤100spores/m³）
• 病毒气溶胶检测：噬菌体模拟验证（检出限1PFU/L）

表面微生物检测：

• 细菌残留量：接触碟法菌落计数（≤5CFU/cm²）
• 真菌残留量：擦拭采样培养（参照ISO18593:2018）
• 病原体特异性检测：沙门氏菌、大肠杆菌存在验证（检出限10CFU）

水体微生物检测：

• 细菌总数：膜过滤法计数（≤100CFU/mL）
• 真菌总数：倾注平板法（参照ISO6222:1999）
• 病原微生物检测：军团菌浓度（≤1CFU/mL）

人员防护效果检测：

• 防护服表面污染：ATP生物荧光测试（RLU值≤300）
• 手套渗漏验证：微生物挑战试验（检出限10CFU）
• 口罩过滤效率：微粒截留率（≥99.9%）

消毒效果验证：

• 化学消毒剂效能：杀菌率（≥99.99%）
• 紫外线辐照强度：存活菌落减少（参照ISO15714:2019）
• 消毒残留检测：乙醇浓度偏差（±5%）

生物安全柜性能检测：

• 气流速度测试：垂直风速（0.25-0.5m/s）
• HEPA滤器完整性：漏点检测（≤0.01%）
• 微生物截留率：枯草芽孢挑战（≥99.99%）

微生物粒径分布：

• 空气微粒分级：0.5-5μm粒径占比（参照ISO21501-4）
• 表面附着粒径：扫描电镜分析（μm级精度）
• 气溶胶扩散模拟：质量中值直径（MMAD≤5μm）

病原微生物特定检测：

• 结核分枝杆菌浓度：PCR定量（检出限10CFU）
• 流感病毒载量：RT-qPCR检测（Ct值≤35）
• 耐药菌检测：MRSA浓度（参照CLSIM100）

微生物活性测试：

• 代谢活性评估：ATP生物发光（RLU值校准）
• 繁殖能力检测：倍增时间测定（小时级精度）
• 孢子活性验证：萌发率（≥95%）

环境监测综合评估：

• 温湿度影响：微生物生长速率（RH30-60%）
• 通风效率验证：换气次数（≥12ACH）
• 生物负载总量：综合污染指数（≤50）

检测范围

1.实验室空气样本：涵盖BSL-2至BSL-4实验室空气，重点检测悬浮微生物浓度及粒径分布，控制气溶胶泄露风险。

2.工作台表面擦拭样本：包括不锈钢、层压板等材质，侧重细菌和真菌残留量检测，评估清洁消毒规程有效性。

3.防护服及装备表面：覆盖隔离服、手套等防护器具，核心检测病原体交叉污染及渗漏点，确保人员生物安全屏障。

4.生物安全柜内部表面：针对工作区及HEPA滤器周边，重点验证微生物截留效率及气流动态参数。

5.废水及排水样本：包括实验室废水处理系统，检测细菌总数和特定病原体，防止环境污染扩散。

6.人员手部及皮肤表面：涉及操作员手部擦拭样本，强调病原微生物残留检测，评估卫生规程合规性。

7.设备仪器表面：如离心机、培养箱外壳，检测微生物积累水平，监控高频接触点污染风险。

8.消毒液及残留样本：涵盖乙醇、次氯酸钠等消毒剂，重点分析杀菌效能及使用后残留微生物。

9.通风系统滤膜及管道：针对HEPA滤器和风管内部，检测真菌孢子和细菌负载，确保空气处理系统完整性。

10.培养皿及存储容器：包括培养基和样本存储设备，检测微生物生长抑制指标，验证无菌操作环境。

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室和相关控制环境生物污染控制
• ISO18593:2018表面微生物取样与检测通用方法
• ASTMF51-00(2020)消毒剂效能微生物学评估
• EN12469:2000生物安全柜性能测试方法
• ISO21501-4:2018光散射法空气微粒粒径测定

国家标准：

• GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法
• GB/T18204.3-2013公共场所微生物检验方法表面细菌总数
• GB15982-2012医院消毒卫生标准
• GB/T18883-2002室内空气质量标准微生物指标
• GB50457-2019医药工业洁净厂房设计规范

方法差异说明：国际标准ISO14698-1采用沉降法采样，而国标GB/T16292-2010优先撞击式采样器，导致空气微粒收集效率差异；EN12469对生物安全柜测试要求更高风速精度（±0.025m/s），相比GB标准更严格；ASTMF51-00规定杀菌率计算基于对数减少值，而GB15982-2012采用百分率评估，影响结果表达方式；ISO18593表面采样允许棉拭子法，GB/T18204.3-2013增加接触碟法选项，提升表面不规则区域适用性。

检测设备

1.空气微生物采样器：MAS-100NT型（流量100L/min，粒径分级0.65-7μm）

2.表面擦拭采样套装：HygienaSystemSUREPlus（ATP检测限0.1RLU，校准范围0-9999RLU）

3.细菌培养箱：MemmertINCOmed型（温度范围5-80℃，精度±0.5℃）

4.实时荧光PCR仪：RocheLightCycler480II型（检测通道6个，灵敏度5copies/μL）

5.生物安全柜测试仪：TSI8380型（风速测量0.1-20m/s，精度±2%）

6.HEPA滤器完整性检测器：ATITDA-4B型（气溶胶发生0.1-10μm，漏点分辨率0.001%）

7.显微镜系统：OlympusBX53型（放大倍率40-1000x，数码成像5MP）

8.微生物活性分析仪：PromegaGloMax型（ATP检测动态范围1-10^8RLU）

9.自动菌落计数器：InterscienceScan1200型（计数精度±1%，容量90mm培养皿）

10.气溶胶发生器：TOPASSAG410型（粒径输出0.5-10μm，流量控制0.1-10L/min）

11.离心浓缩仪：SartoriusVivaspin20型（分子量截留10kDa，转速最大14000rpm）

12.温湿度记录仪：Testo175-H1型（测量范围-20-70℃，精度±0.5℃）

13.微生物培养摇床：INFORSHTMultitron型（转速50-300rpm，温度控制4-80℃）

14.紫外强度计：SperScientificUVC-6型（波长254nm，量程0-300μW/cm²）

15.微生物过滤装置：MilliporeStericup型（孔径0.22μm，流量200mL/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。