检测项目

孔隙结构参数：

• 孔隙率：百分比（≥80%，参照ISO9277）
• 孔径分布：平均孔径（μm）、孔径变异系数（＜0.2）
• 孔隙连通率：百分比（＞90%）

机械性能：

• 压缩强度：MPa（屈服强度≥0.5MPa）
• 弹性模量：GPa（范围0.1-10GPa）
• 断裂韧性：MPa·m^1/2（参照ASTME399）

流体动力学性能：

• 渗透率：达西值（＞0.01D）
• 扩散系数：cm²/s（细胞因子扩散率）

生物相容性：

• 细胞粘附率：细胞数/mm²（≥500cells）
• 细胞增殖率：倍增时间（小时，＜24h）
• 溶血率：百分比（＜5%）

降解性能：

• 质量损失率：%/天（参照ASTMF1635）
• 降解时间：天（可控范围30-180天）

表面特性：

• 接触角：度（亲水性＜90°）
• 表面粗糙度：Ra（μm，0.1-10μm）

化学成分：

• 元素含量：wt%（碳含量≥60%）
• 官能团分析：红外光谱峰值（特定波长）

热性能：

• 玻璃化转变温度：Tg（℃，范围-50℃至150℃）
• 热分解温度：Td（℃，＞200℃）

电性能：

• 电导率：S/m（＞10^-3S/m）
• 介电常数：无单位（频率依赖性）

其他参数：

• 孔径均匀性：变异系数（＜0.15）
• 孔隙形状因子：无单位（球形度指数）

检测范围

1.聚合物支架：聚乳酸（PLA）和聚己内酯（PCL）材料，重点检测孔隙连通率及降解可控性，确保细胞生长微环境

2.陶瓷支架：羟基磷灰石（HA）和磷酸三钙（TCP）基材，侧重孔径分布均匀性与机械强度匹配骨组织需求

3.复合材料支架：聚合物-陶瓷复合体系，检测界面结合强度及流体渗透性，优化异质结构性能

4.水凝胶支架：海藻酸钠和明胶基水凝胶，重点评估溶胀率与孔隙连通率对细胞输送的影响

5.金属支架：钛合金和镁合金多孔结构，检测孔径连通性及腐蚀速率，符合植入物长期稳定性

6.纳米纤维支架：静电纺丝制备的纳米纤维网，侧重纤维直径分布与孔隙连通率对细胞定向迁移的作用

7.3D打印支架：光固化或熔融沉积模型（FDM）制品，检测层间结合孔隙率及整体连通性精度

8.天然生物材料支架：胶原蛋白和丝素蛋白基支架，重点评估生物降解同步性与孔隙网络生物相容性

9.合成生物材料支架：聚乙二醇（PEG）和聚氨酯（PU）体系，检测表面改性后孔隙连通率变化

10.功能性涂层支架：药物负载或生物活性涂层支架，侧重涂层均匀性对孔隙阻塞率及连通性的影响

检测方法

国际标准：

• ASTMF2450-18组织工程支架孔隙表征标准
• ISO10993-5:2023医疗器械生物相容性测试
• ISO9277:2022多孔材料孔隙率测定
• ASTME384-22微硬度测试方法

国家标准：

• GB/T16886.5-2022医疗器械生物学评价
• GB/T21650.3-2021多孔材料孔径分布测定
• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验
• GB/T1033.1-2022塑料密度测定

（国际标准侧重高分辨率成像技术，国家标准强化环境适应性测试；例如ASTMF2450优先采用Micro-CT，而GB/T21650.3整合压汞法，孔隙率测量精度差异在±2%）

检测设备

1.显微CT扫描仪：BrukerSkyscan1272（分辨率0.5μm，扫描范围10mm）

2.扫描电子显微镜：JEOLJSM-7800F（放大倍率10-100000x，真空度10^-5Pa）

3.万能材料试验机：Instron5967（载荷范围0.01N-30kN，精度±0.5%）

4.流变仪：TAInstrumentsDHR-3（扭矩范围0.1μNm-200mNm，频率0.01-100Hz）

5.细胞培养分析系统：OlympusIX83（活细胞成像，温度控制37±0.5℃）

6.傅里叶变换红外光谱仪：ThermoNicoletiS50（波长范围4000-400cm^-1，分辨率4cm^-1）

7.差示扫描量热仪：MettlerToledoDSC3（温度范围-150℃至500℃，升温速率0.1-100℃/min）

8.表面轮廓仪：ZygoNewView9000（纵向分辨率0.1nm，扫描面积100x100mm）

9.渗透率测试仪：PMICFP-1100A（压力范围0-100kPa，流量精度±1%）

10.动态光散射仪：MalvernZetasizerNanoZS（粒径范围0.3nm-10μm，温度控制4-90℃）

11.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

12.热重分析仪：NetzschTG209F1（温度范围RT-1000℃，灵敏度0.1μg）

13.电化学工作站：CHI660E（电位范围±10V，电流分辨率1pA）

14.激光共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8（分辨率横向120nm，轴向300nm）

15.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon（力分辨率0.1pN，扫描范围90μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。