检测项目

溶解度参数：

• 饱和溶解度：浓度mg/mL（参照USP<711>）
• 溶解终点判定：时间min（溶解率≥95%）

溶解动力学：

• 初始溶解速率：mg/min（30秒内变化）
• 半衰期：分钟（t1/2值）

pH依赖性：

• pH溶解曲线：溶解百分比vs.pH（范围3-10）
• 等电点测定：pH值（零点电荷）

温度相关性：

• 溶解热：kJ/mol（Van'tHoff方程）
• 温度系数：Q10值（10℃变化率）

离子强度影响：

• 盐效应参数：溶解率变化%（离子浓度0-1M）
• 缓冲能力：pH稳定性（±0.1波动）

溶解均匀性：

• 颗粒分散度：CV值≤5%（参照ISO13781）
• 沉降速率：mm/min

复合溶解性：

• 共溶参数：Ksp值
• 混溶界限：体积百分比

溶解稳定性：

• 氧化降解率：%变化/天
• 水解常数：kh值（s-1）

溶解热力学：

• 吉布斯自由能：ΔGkJ/mol
• 熵变：ΔSJ/mol·K

溶解产物分析：

• 副产物浓度：ppm（溶解后残留）
• 离子释放量：mg/L（如Na+、Cl-）

检测范围

1.药物制剂：片剂、胶囊等口服固体制剂，重点检测崩解时间和生物利用度相关溶解参数

2.化肥产品：水溶性肥料如尿素颗粒，聚焦氮磷钾溶解速率和残留物分析

3.化妆品成分：乳化剂和活性物，侧重pH敏感性和皮肤渗透模拟溶解

4.食品添加剂：防腐剂和色素，检测温度依赖溶解及法规合规性限值

5.工业化学品：染料和溶剂，评估高离子强度环境溶解稳定性

6.环境水样：污染物如农药残留，重点监测低浓度溶解动力学和生物降解性

7.生物样品：蛋白质和多糖，分析等电点附近溶解行为和聚集效应

8.聚合物材料：水溶性高分子如PEG，检测分子量对溶解速率影响

9.纳米材料：纳米颗粒悬浮液，聚焦粒径分布与溶解均匀性关联

10.农药制剂：可湿性粉剂，评估田间条件模拟溶解和环境风险参数

检测方法

国际标准：

• USP<711>溶出度测试通则
• ISO13781聚合物溶解性测定
• ASTMEJianCe8水质溶解氧测试
• ICHQ6A药物杂质溶解规范

国家标准：

• GB/T5750生活饮用水标准检验方法
• GB/T4789食品微生物溶解测试
• GB/T13025食盐溶解性测定
• GB/T15337化学试剂溶解试验

方法差异说明：USP与GB/T5750的温度控制不同（USP要求37±0.5℃，国标为25±0.5℃）；ISO13781的缓冲液体系与GB/T15337差异较大（ISO用磷酸盐，国标用醋酸盐）；ASTMEJianCe8的溶解氧测量比GB/T5750更侧重动态条件。

检测设备

1.紫外可见分光光度计：UV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

2.高效液相色谱仪：HPLC-2000型（流速0.1-10mL/min，检测限0.01ppm）

3.溶解测试仪：DIS-600型（转速50-200rpm，温度控制±0.1℃）

4.pH计：PH-300型（精度±0.01，范围0-14）

5.恒温水浴槽：WB-100型（温控范围0-100℃，稳定性±0.05℃）

6.离心机：CF-5000型（转速3000-15000rpm，容量50mL）

7.分析天平：AB-200型（精度0.0001g，量程210g）

8.振荡器：OS-150型（频率50-300Hz，振幅可调）

9.自动滴定仪：AT-800型（滴定精度±0.01mL，终点判定Auto）

10.粒度分析仪：LA-960型（粒径范围0.01-3500μm）

11.电导率仪：EC-500型（范围0-200mS/cm，精度±1%）

12.恒温摇床：IS-100型（温度范围4-60℃，振荡速度0-300rpm）

13.微量热仪：MC-300型（热流精度0.1μW，温度扫描速率0.01K/min）

14.光谱辐射计：SR-200型（波长精度±0.2nm）

15.自动取样器：AS-400型（取样体积10-1000μL，重复性±0.5%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。