检测项目

理化性质检测：

• 含量测定：纯度（≥95%），水分含量（≤0.5%，参照ChP2020）
• 熔点测定：熔点范围（160-165°C）
• 溶解度试验：在乙醇中溶解度（≥50mg/mL）

光照稳定性检测：

• 光照试验：降解率（≤5%after1000luxhours），颜色变化ΔE值（≤2.0，参照CIELab）
• 紫外辐射测试：UV-B照射下含量保留率（≥90%）

热稳定性检测：

• 加速热老化：60°C下含量变化率（≤10%after30days），降解产物生成量（≤0.1%）
• 熔点变化：热循环后熔点偏移（±2°C）

氧化稳定性检测：

• 过氧化值测定：初始值（≤5meq/kg），加速氧化后值（≤10meq/kg）
• 自由基清除率：DPPH法测定（IC50≤50μg/mL）

湿度稳定性检测：

• 吸湿性测试：相对湿度75%下重量增加率（≤5%）
• 水解产物分析：水分含量影响下酯键水解率（≤2%）

储存稳定性检测：

• 长期储存试验：25°C/60%RH下含量保留率（≥95%after12months）
• 包装完整性：气密性测试（泄漏率≤0.1%）

微生物检测：

• 总菌落计数：需氧菌总数（≤1000CFU/g），霉菌和酵母菌（≤100CFU/g）
• 致病菌筛查：沙门氏菌、大肠杆菌（阴性）

重金属检测：

• 铅含量：≤0.5mg/kg，砷含量：≤0.3mg/kg（参照GB2762）
• 汞、镉含量：分别≤0.1mg/kg

残留溶剂检测：

• 乙醇残留：≤5000ppm，丙酮残留：≤3000ppm（参照ICHQ3C）
• 挥发性有机物总量：≤10000ppm

包装相容性检测：

• 迁移试验：包装材料中叶黄素酯吸附率（≤1%）
• 浸出物分析：重金属迁移量（≤0.01mg/kg）

检测范围

1.食品级叶黄素酯：用于饮料、乳制品和糖果添加剂，重点检测在酸性(pH3-4)或高温处理下的稳定性及颜色保持性。

2.保健品用叶黄素酯：胶囊、片剂和软胶囊形式，侧重生物利用度、降解产物分析及长期储存下的效价变化。

3.药品级叶黄素酯：作为眼科用药辅料，检测微生物限度、重金属残留及光照稳定性以确保无菌和安全。

4.化妆品用叶黄素酯：用于护肤和彩妆产品，重点测试氧化稳定性、皮肤刺激性及UV辐射下的降解行为。

5.饲料添加剂用叶黄素酯：动物营养补充剂，检测热加工稳定性、混合均匀度及残留溶剂影响。

6.婴幼儿食品用叶黄素酯：配方奶粉和辅食添加剂，侧重重金属、微生物安全及模拟消化条件下的稳定性。

7.饮料悬浮液用叶黄素酯：水基或油基悬浮体系，检测沉降率、分散稳定性及pH变化下的含量保留。

8.烘焙食品用叶黄素酯：面包、饼干中添加，重点测试高温烘烤下的降解产物和颜色fading。

9.医疗设备涂层用叶黄素酯：医疗器械表面处理，检测生物相容性、迁移物及灭菌条件下的稳定性。

10.科研用高纯度叶黄素酯：实验室标准品，侧重纯度验证、储存条件优化及交叉污染控制。

检测方法

国际标准：

• ISO12873:2010动植物油脂-叶黄素酯含量的测定-高效液相色谱法
• ASTME308-22标准实践用于计算物体颜色的CIE系统
• USP<621>色谱法通则，用于含量和杂质分析
• ICHQ1A(R2)新药稳定性试验指南，用于加速和长期测试

国家标准：

• GB5009.268-2016食品安全国家标准食品中多元素的测定-电感耦合等离子体质谱法
• GB/T23788-2009保健食品中叶黄素的测定-高效液相色谱法
• GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
• GB31604.1-2015食品安全国家标准食品接触材料迁移试验通则

方法差异说明：ISO12873与GB/T23788在样品前处理上存在差异，ISO使用皂化步骤而GB采用直接提取；ASTME308与CIE颜色测量在仪器校准上略有不同，ASTM强调标准白板校正而CIE注重光源一致性；ICH与GB在稳定性试验条件上，ICH要求更严格的温湿度控制而GB适应国内气候差异。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限：0.01μg/mL，流速范围：0.1-5.0mL/min，柱温箱精度：±0.1°C）

2.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围：190-1100nm，带宽：1nm，光度精度：±0.002Abs）

3.恒温恒湿试验箱：ESPECSH-642（温度范围：-40°Cto150°C，湿度范围：10%to98%RH，控制精度：±0.5°C）

4.光照稳定性试验箱：AtlasSuntestXLS+（光强范围：250-765W/m²，波长：300-800nm，温度控制：35-80°C）

5.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoScientificiCAPRQ（检测限：ppt级别，质量范围：2-260amu，分辨率：≤0.7amu）

6.气相色谱仪：PerkinElmerClarus680（进样器精度：±0.1μL，检测器：FID/ECD，温度程序：室温至450°C）

7.微生物培养箱：MemmertINC108（温度范围：0°Cto70°C，均匀性：±0.5°C，容量：108L）

8.电子天平：SartoriusCubisII（量程：0.001mgto220g，精度：±0.01mg，防风罩设计）

9.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（测量范围：-2.00to20.00pH，精度：±0.002pH，自动温度补偿）

10.溶解性测试仪：DistekSymphony7100（搅拌速度：50-250rpm，温度控制：5°Cto80°C，样品体积：50-1000mL）

11.氧化稳定性分析仪：MetrohmRancimat743（测量范围：0-100hours，温度：50-200°C，气体流量：10-30L/h）

12.包装泄漏测试仪：Qualipak5000（检测灵敏度：0.01cm³/min，压力范围：0-100kPa，适用包装类型：柔性及刚性）

13.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围：0.01-3500μm，精度：±1%，分散单元：湿法和干法）

14.热重分析仪：TAInstrumentsTGA550（温度范围：室温至1000°C，精度：±0.1°C，气氛控制：氮气或空气）

15.高速离心机：EppendorfCentrifuge5430R（最大转速：15000rpm，容量：4×100mL，温度控制：-20°Cto40°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。