检测项目

1.检测下限：最小可检测模板拷贝数、模板稀释系列测试、阳性对照验证、阴性对照评估、灵敏度阈值确定、信号强度分析、背景噪音控制、假阳性排除、假阴性预防、重复测试确认。

2.扩增效率：反应效率计算、循环阈值分析、标准曲线构建、斜率评估、相关系数测定、扩增动力学监测、平台期观察、效率偏差校正、重复性验证、效率范围确定。

3.特异性评估：非目标序列交叉反应测试、引物二聚体检测、脱靶扩增分析、背景信号评估、特异性对照设置、序列同源性比较、多重靶点验证、干扰物质影响、特异性阈值设定、假阳性控制。

4.重复性测试：同一操作者多次实验、同一设备重复运行、样本批次内变异、结果一致性评估、标准差计算、变异系数分析、操作误差控制、重复性标准设定、数据可重复性验证。

5.再现性验证：不同操作者间测试、不同实验室间比对、设备间差异评估、环境条件影响、再现性标准确定、结果偏差分析、协同实验实施、再现性阈值设定、数据可比性评估。

6.线性范围分析：检测信号与模板浓度线性关系、线性回归计算、线性区间确定、相关系数评估、线性偏差校正、浓度梯度测试、线性范围验证、信号饱和点检测、线性动态范围评估。

7.准确度测定：检测结果与参考值接近程度、标准物质比对、误差分析、偏差计算、准确度标准设定、参考方法验证、结果校正、准确度范围确定、系统误差控制。

8.精密度评估：测量值离散程度分析、标准差和变异系数计算、精密度阈值设定、随机误差评估、重复测量一致性、精密度标准验证、数据分布分析、精密度范围确定。

9.稳定性测试：试剂保存条件影响、样本稳定性评估、温度和时间因素、冻融循环测试、长期储存稳定性、活性变化监测、稳定性标准设定、降解程度分析、稳定性阈值验证。

10.交叉污染控制：防止假阳性措施、污染源识别、清洁程序验证、空气微粒控制、试剂分区管理、阴性对照设置、污染阈值设定、定期监测实施、污染预防协议。

11.反应条件优化：温度梯度测试、引物浓度调整、镁离子浓度优化、退火温度确定、延伸时间设置、循环数优化、缓冲液成分测试、反应体积调整、条件标准化。

12.模板质量评估：核酸纯度检测、完整性分析、降解程度评估、浓度准确性、污染物影响、模板制备方法验证、质量阈值设定、标准物质使用、质量控制协议。

13.信号检测灵敏度：荧光信号阈值设定、背景信号扣除、信号噪声比计算、检测极限确定、信号线性响应、仪器灵敏度校准、信号稳定性监测、灵敏度标准验证。

14.数据分析方法：循环阈值计算、标准曲线构建、统计方法应用、数据归一化处理、软件工具验证、分析阈值设定、结果解释标准、数据可靠性评估。

15.方法验证协议：全面验证步骤、性能指标确认、标准操作程序、验证报告编制、方法转移评估、持续改进机制、验证标准设定、协议合规性检查。

检测范围

1.病原体检测：病毒核酸如流感病毒、新型冠状病毒、肝炎病毒等检测;细菌DNA如结核分枝杆菌、沙门氏菌等鉴定;真菌RNA如念珠菌、曲霉菌等监测;寄生虫基因如疟原虫、弓形虫等筛查;应用于临床样本、环境样本、食品样本等。

2.基因突变筛查：癌症相关基因突变如EGFR、KRAS等检测;遗传病基因变异如囊性纤维化、亨廷顿病等分析;单核苷酸多态性鉴定;插入缺失突变检测;应用于肿瘤诊断、遗传咨询、药物研发等领域。

3.法医鉴定应用：DNA指纹分析、个体识别、亲缘关系鉴定、微量样本检测、陈旧样本分析、法医物证处理、犯罪现场调查、法律证据支持等。

4.食品安全监测：转基因成分如大豆、玉米等检测;食源性病原体如李斯特菌、大肠杆菌等鉴定;过敏原基因筛查;食品掺假检测;应用于农产品、加工食品、进出口检验等。

5.环境微生物检测：水体和土壤中病原微生物如军团菌、诺如病毒等监测;生物污染评估;环境样本核酸提取;生态研究应用;公共卫生监测等。

6.临床诊断支持：传染病诊断如艾滋病、结核病等;自身免疫疾病基因检测;产前诊断应用;肿瘤标志物分析;应用于医院实验室、疾控中心、科研机构等。

7.科研实验应用：基因表达分析、转录组研究、表观遗传学检测、分子克隆验证、突变体筛选、基础研究应用等。

8.动物疫病监测：禽流感病毒、口蹄疫病毒等检测;动物病原体鉴定;养殖业健康管理;野生动物疾病调查;应用于兽医诊断、疫病防控等。

9.植物病理鉴定：植物病毒如烟草花叶病毒等检测;细菌性病害如青枯病等分析;真菌感染监测;转基因植物检测;应用于农业科研、植物保护等。

10.水质检测应用：水生病原体如霍乱弧菌等监测;饮用水安全评估;废水处理监测;水生生态系统研究等。

11.生物制品检验：疫苗中核酸污染物检测;生物药物纯度分析;细胞系鉴定;应用于制药行业、质量控制等。

12.血液筛查应用：输血传播病原体如HIV、HCV等检测;血制品安全性评估;造血干细胞移植监测;应用于血站、移植中心等。

13.组织样本分析：福尔马林固定石蜡包埋组织核酸提取;新鲜冷冻样本处理;应用于病理学、肿瘤学等。

14.微生物组研究：肠道菌群多样性分析;环境微生物群落鉴定;宏基因组学研究;应用于生态学、医学研究等。

15.耐药基因检测：抗生素耐药基因如MRSA、ESBL等筛查;耐药机制研究;临床应用指导;流行病学调查等。

检测标准

国际标准：

ISO 22174、ISO 20166、ISO 15216-1、ISO 20836、ISO 22119、ISO 22942、ISO 20395、ISO 21571、ISO 21572、ISO 22949、ISO 22950、ISO 22951、ISO 22952、ISO 22953、ISO 22954

国家标准：

GB/T 19495.1、GB/T 30989、GB/T 37871、GB/T 38164、GB/T 39345、GB/T 40244、GB/T 40245、GB/T 40246、GB/T 40247、GB/T 40248、GB/T 40249、GB/T 40250、GB/T 40251、GB/T 40252、GB/T 40253

检测设备

1.聚合酶链式反应仪：用于DNA模板扩增、温度循环控制、热盖功能、梯度PCR功能、程序设置、实时监测、多通道检测、快速升降温、用户界面操作、数据导出功能。

2.电泳仪：用于PCR产物分离、琼脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、电压和电流控制、运行时间设置、条带可视化、分子量标记比对、结果记录等。

3.凝胶成像系统：用于电泳结果分析、紫外或白光成像、图像捕获、条带强度量化、数据分析软件、结果存储和导出功能。

4.分光光度计：用于核酸浓度和纯度测量、吸光度值读取、波长扫描、样品体积测量、浓度计算、污染物检测、数据输出等。

5.微量离心机：用于样本离心处理、转速和时间控制、温度调节、转子适配、安全锁定、噪音控制、维护程序等。

6.超净工作台：用于无菌操作环境、空气过滤系统、紫外线灭菌、工作区域清洁、样本保护、交叉污染预防等。

7.冰箱和冷冻柜：用于试剂和样本储存、温度监控、冻融循环管理、库存记录、安全保障等。

8.移液器：用于精确液体加样、体积设置、吸头更换、校准验证、清洁维护、用户培训等。

9.实时荧光定量聚合酶链式反应仪：用于实时监测扩增过程、荧光信号检测、多色通道支持、数据分析软件、结果阈值设定、标准曲线构建等。

10.核酸提取仪：用于自动化核酸纯化、样本裂解、结合洗涤、洗脱步骤、高通量处理、试剂消耗控制、数据整合等。

11.生物安全柜：用于病原体样本处理、空气流向控制、个人防护、样本隔离、清洁程序、安全标准遵守等。

12.恒温水浴锅：用于温度控制反应、样本预热、酶反应优化、温度均匀性验证、维护检查等。

13.显微镜：用于样本初步观察、细胞形态分析、污染检查、辅助诊断、图像记录等。

14.离心浓缩仪：用于样本浓缩处理、真空或加热方式、溶剂去除、浓度调整、样本回收等。

15.数据分析软件：用于PCR数据处理、循环阈值计算、标准曲线生成、统计分析、报告生成、数据备份、用户权限管理等。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。