检测项目

化学成分检测：

• 芸香柚皮苷含量：含量≥95%（参照 USP <202>）
• 相关黄酮类化合物：柚皮苷含量≤2%、橙皮苷含量≤1%（参照 EP 10.0）

物理性质检测：

• 外观：白色至微黄色结晶粉末（目视检查）
• 溶解度：在甲醇中完全溶解（参照中国药典 2020）
• 熔点：228-230°C（参照 USP <741>）

微生物检测：

• 总需氧菌计数：≤1000 CFU/g（参照 USP <61>）
• 酵母菌和霉菌：≤100 CFU/g（参照 USP <61>）
• 大肠杆菌：不得检出（参照 USP <62>）

残留溶剂检测：

• 乙醇残留：≤5000 ppm（参照 ICH Q3C）
• 丙酮残留：≤5000 ppm（参照 ICH Q3C）
• 甲醇残留：≤3000 ppm（参照 GB 5009.262）

重金属检测：

• 铅含量：≤10 ppm（参照 USP <232>）
• 砷含量：≤3 ppm（参照 USP <232>）
• 镉含量：≤1 ppm（参照 GB 2762）

农药残留检测：

• 有机氯农药：≤0.1 ppm（参照 GB 2763）
• 有机磷农药：≤0.05 ppm（参照 GB 2763）
• 拟除虫菊酯：≤0.05 ppm（参照 GB 2763）

稳定性检测：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化≤5%（参照 ICH Q1A）
• 光稳定性：光照下含量变化≤10%（参照 ICH Q1B）

纯度检测：

• 薄层色谱纯度：单一斑点（参照 TLC 方法）
• 高效液相色谱纯度：≥98%（参照 HPLC 方法）

水分检测：

• 卡尔费休水分：≤5.0%（参照 USP <921>）

灰分检测：

• 总灰分：≤0.1%（参照 USP <281>）

检测范围

1. 柑橘类提取物： 包括橙皮、柚皮提取物，重点检测芸香柚皮苷含量和杂质控制。

2. 保健品原料： 用于膳食补充剂，检测含量、微生物限度和重金属残留。

3. 药品制剂： 如片剂和胶囊，检测溶出度、含量均匀性和稳定性。

4. 食品添加剂： 用于饮料和加工食品，检测含量、安全性和合规性指标。

5. 化妆品原料： 用于护肤品和化妆品，检测纯度、刺激性和微生物污染。

6. 中药制剂： 传统中药复方，检测芸香柚皮苷含量和相关成分。

7. 动物饲料添加剂： 用于动物营养，检测活性成分含量和有害物质。

8. 功能性食品： 如强化饮料，检测芸香柚皮苷含量和生物利用度。

9. 研究用标准品： 高纯度标准物质，检测含量、纯度和认证值。

10. 工业原料： 用于化工合成，检测杂质、水分和物理性质。

检测方法

国际标准：

• USP <202> Hesperidin Assay（高效液相色谱法）
• EP 10.0 Monograph for Hesperidin（色谱条件与USP差异）
• ISO 6658:2022 Sensory analysis（用于外观和气味）

国家标准：

• GB/T 5009.XX-2021 食品中黄酮类化合物测定（HPLC法）
• 中国药典 2020版 芸香柚皮苷检测（色谱柱类型不同）
• GB 2763-2021 食品中农药最大残留限量（气相色谱法）

方法差异说明：USP和EP在流动相组成和检测波长上存在差异；中国药典采用特定色谱柱；GB标准优先使用气相色谱法检测农药残留。

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）

2. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长范围190-900nm，带宽1nm）

3. 气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1300（检测器FID，温度范围-99°C至450°C）

4. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检测限ppm级，火焰/石墨炉可选）

5. 微生物检测系统： bioMérieux VITEK 2（自动鉴定，检测时间4-18小时）

6. 水分测定仪： Mettler Toledo C30S（卡尔费休滴定，精度±0.1%）

7. 分析天平： Sartorius Cubis II（分辨率0.0001g，最大容量220g）

8. 恒温恒湿箱： Binder KBF 720（温度范围-10°C至100°C，湿度控制）

9. 离心机： Eppendorf 5425 R（最高转速15000 rpm，温度控制-9°C至40°C）

10. pH计： Hanna Instruments HI98107（精度±0.01，自动温度补偿）

11. 薄层色谱仪： CAMAG TLC Scanner 4（定量分析，波长254nm/366nm）

12. 溶出度测试仪： Sotax AT 7 Smart（符合USP/EP/JP，转速25-250rpm）

13. 稳定性试验箱： Memmert HPP 108（温度控制±0.1°C，湿度±1%）

14. 分光光度计： Hach DR 3900（用于比色法，波长范围340-900nm）

15. 自动进样器： Agilent 1290 Infinity II ALS（用于HPLC，样品容量100位）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。