造球状况检测是用于评估制备软胶囊的球形度和形状一致性的一项检测项目。

球形度测试：通过测量软胶囊的直径和长度来评估其球形度。常用的球形度指标包括圆度、短径差和长径差。

形状一致性测试：检测胶囊壳体的形状是否一致，通常通过视觉检查或图像处理软件分析胶囊的外观形状。

壁厚均匀性检测：评估胶囊壳体的壁厚分布是否均匀，通常通过专用仪器测量胶囊壁厚并进行统计分析。

密封性检测：测定胶囊的密封性能，常用的检测方法包括水浸法、气浸法和压力差法。

颜色一致性检测：检验胶囊的颜色是否一致，通过目测或色差仪等仪器进行检测和评估。

可溶性测试：测定软胶囊材料的可溶性，例如在不同溶剂中浸泡胶囊并观察其溶解情况。

PH 值测试：测量胶囊内部的 pH 值，以评估胶囊材料的酸碱性。

重量一致性检测：通过称重方法检测不同胶囊的重量差异，以确定胶囊制备过程中的充填量是否一致。

强度测试：评估胶囊的耐压能力，通常通过压力实验或机械测试仪器进行。

容量一致性检测：检测不同胶囊的容量差异，通常通过液体充填法或体积计算方法进行。

透光性测试：测量胶囊材料的透光性，以评估胶囊外观的透明度和质量。

溶解度测试：测定软胶囊材料在不同溶剂中的溶解度，以评估胶囊材料的溶解性。

弹性测试：测量胶囊材料的弹性，以评估胶囊在充填和封闭过程中的变形特性。

断裂韧性测试：测试胶囊材料的断裂韧性，以评估胶囊在正常使用过程中的耐久性。

水分含量测试：测定胶囊材料中的水分含量，以评估胶囊材料的质量和稳定性。

残留溶剂测试：检测胶囊制备过程中可能残留的有机溶剂，以评估胶囊的安全性。

微生物污染测试：检测胶囊中是否存在微生物污染，例如细菌、霉菌等。

金属杂质测试：检验胶囊中是否含有金属杂质，例如铁、铜等。

粒径分布检测：评估胶囊制备过程中药物颗粒的粒径分布情况，以确定药物的包覆效果。

药物释放速率测试：测定药物从胶囊中释放的速率，以评估药物的控释性能。

药物稳定性测试：检测胶囊中药物的稳定性，例如药物在不同温度和湿度条件下的降解情况。

药物包裹效率测试：测定胶囊中药物的包裹效率，以评估胶囊制备过程中药物包裹的效果。

药物释放机制研究：通过药物释放动力学和吸附等实验探究胶囊中药物的释放机制。

违禁物质检测：检测胶囊中是否含有违禁物质，例如重金属、致癌物质等。

储存稳定性测试：评估胶囊在长期储存过程中的质量变化和稳定性。

包装完整性检测：检验胶囊包装是否完整，主要包括外包装密封性、标签完整性等。

外观质量检测：检查胶囊的外观质量是否符合要求，例如有无破损、变形等情况。

填充量一致性检测：检测不同胶囊的药物填充量差异，以确定胶囊制备过程中的补填量是否一致。

标签标识检查：检验胶囊的标签和标识是否准确、清晰、完整。

防伪性能检测：评估胶囊的防伪性能，以防止在市场上出现仿冒品。

遗留残留溶液测试：检测胶囊制备过程中留下的溶液残留，以评估胶囊的安全性。