检测项目

1.推送力测试：测量导丝在模拟血管环境中推进所需的力，评估其推送性能与操作便捷性。

2.扭控性评估：通过扭力测试仪检测导丝在旋转过程中的响应精度，确保其在复杂解剖结构中的可控性。

3.抗疲劳性能测试：使用疲劳测试机模拟反复弯曲和扭转，检测导丝在长期使用中的结构耐久性与断裂风险。

4.生物相容性分析：评估导丝材料与人体组织的相互作用，包括细胞毒性、致敏性和刺激性等生物学安全指标。

5.尺寸精度测量：利用三维测量仪检测导丝直径、长度和锥度等几何参数，确保符合设计规格与临床需求。

6.表面粗糙度检测：通过表面粗糙度仪测量导丝表面纹理，评估其对血管组织的潜在损伤与摩擦特性。

7.耐腐蚀性试验：在模拟体液环境中进行浸泡测试，检测导丝材料抗腐蚀能力与长期稳定性。

8.导丝尖端性能验证：使用显微镜和模拟测试台评估尖端形状、柔韧性和穿透力，确保其在介入操作中的精准定位。

9.涂层附着力测试：通过划痕或剥离试验检测涂层与导丝基体的结合强度，评估其在动态使用中的耐久性。

10.灭菌适应性评估：模拟不同灭菌工艺如环氧乙烷或辐射，检测导丝性能变化与残留物安全性。

图片

检测范围

1.不锈钢指引导丝：广泛应用于心血管介入领域，具有较高强度和刚性，检测重点为推送力与抗疲劳性能。

2.镍钛合金指引导丝：具备超弹性和形状记忆特性，适用于复杂血管路径，需评估其扭控性与弯曲恢复能力。

3.亲水性涂层指引导丝：涂层可减少摩擦，提高通过性，检测范围包括涂层均匀性、润滑持久性与生物相容性。

4.疏水性涂层指引导丝：适用于特定介质环境，检测重点为涂层稳定性与抗粘附性能。

5.不同直径指引导丝：从细径到标准径产品，检测需覆盖尺寸精度、推送力与血管适配性等参数。

6.不同长度指引导丝：针对长短血管路径设计，检测范围包括整体刚性分布、尖端控制与操作疲劳寿命。

7.心脏介入用指引导丝：专用于冠状动脉手术，检测项目强调扭控精度、抗折性与生物安全性。

8.神经介入用指引导丝：应用于脑血管领域，需评估其柔韧性、尖端安全性与在狭窄血管中的通过能力。

9.外周血管用指引导丝：适用于肢体血管介入，检测重点为推送效率、耐腐蚀性与在不同解剖条件下的性能一致性。

10.儿科专用指引导丝：针对儿童患者设计，尺寸较小，检测范围包括材料生物相容性、操作灵敏度与长期使用可靠性。

检测标准

国际标准：

ISO 10555、ISO 10993、ISO 13485、ISO 14971、ISO 25539、ISO 80369、ISO 11135、ISO 11137、ISO 11607、ISO 15223

国家标准：

GB/T 16886、GB 9706、GB/T 14233、GB/T 19633、GB/T 19973、GB/T 20013、GB/T 20189、GB/T 20291、GB/T 20348、GB/T 20468

检测设备

1.拉力测试机：用于测量导丝在拉伸状态下的强度与弹性模量，评估其结构完整性。

2.扭力测试仪：检测导丝在旋转过程中的扭矩传递效率与角度精度，确保操作可控性。

3.疲劳测试机：模拟导丝在反复弯曲和扭转下的使用条件，评估其耐久极限与寿命预测。

4.生物显微镜：观察导丝表面微观结构、涂层均匀性及潜在缺陷，辅助材料分析。

5.三维测量仪：精确测量导丝几何尺寸如直径、长度和锥度，验证加工精度。

6.表面粗糙度仪：量化导丝表面纹理参数，关联其与血管组织的摩擦特性与损伤风险。

7.盐雾试验箱：模拟体液腐蚀环境，检测导丝材料抗腐蚀性能与长期化学稳定性。

8.导丝模拟测试台：复制血管解剖结构，评估导丝在模拟使用中的推送性、扭控性与通过能力。

9.涂层附着力测试仪：通过划痕或剥离方法测量涂层与基体结合强度，验证其在使用中的可靠性。

10.灭菌验证设备：包括环氧乙烷灭菌器和辐射源，用于检测导丝在灭菌过程中的性能变化与安全性。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。