检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）分析主成分含量≥98.5%，杂质峰面积总和≤1.5%

2.熔点测定：通过差示扫描量热法（DSC）测定熔程123-125℃，单点偏差≤0.5℃

3.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤0.5%（w/w），干燥失重≤0.3%

4.残留溶剂：GC-MS法检测甲醇≤500ppm、乙酸乙酯≤1000ppm

5.重金属限量：ICP-OES法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm、镉≤5ppm

检测范围

1.农药中间体：包含原药合成过程中的粗品与精制品

2.医药原料药：制剂生产用API及其衍生物

3.工业级原料：纯度≥95%的工业合成产物

4.实验室标准品：认证参考物质（CRM）及工作标准品

5.环境样本：土壤、水体中残留物监测

检测方法

GB/T1600-2021《农药水分测定方法》卡尔费休库仑法

ISO11357-3:2018《塑料差示扫描量热法》第3部分熔融温度测定

ASTME2945-14《气相色谱法测定药品中残留溶剂标准指南》

GB/T15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》重金属限量测试

ChP2020四部通则0512《高效液相色谱法》原料药纯度分析

检测设备

Agilent7890B气相色谱仪：配备FID检测器及DB-624色谱柱，用于残留溶剂分析

WatersAlliancee2695高效液相色谱系统：搭配PDA检测器与C18色谱柱，执行纯度测试

MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃，实现精确熔点测定

Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O，满足微量水分检测

PerkinElmerOptima8300ICP-OES：多元素同步分析系统完成重金属筛查

SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg精度称量模块保障称样准确性

ThermoScientificOrionStarA329pH计：三复合电极测量溶液酸碱度

BinderFD115真空干燥箱：50-250℃控温范围处理样品前处理

IKARV10旋转蒸发仪：配备真空控制器实现溶剂高效回收

Milli-QAdvantageA10超纯水系统：18.2MΩcm水质满足实验需求

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。