检测项目

1.气密性测试：工作压力范围0-10kPa，泄漏量≤30mL/min

2.流量阻力测试：15-60L/min流量下压降≤0.5kPa

3.压力衰减测试：维持6kPa压力30秒内衰减≤0.1kPa

4.材料生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

5.连接强度测试：轴向拉力≥50N（YY0461）

检测范围

1.PVC材质呼吸管路（内径22mm0.5mm）

2.硅胶材质Y型接头（硬度505ShoreA）

3.波纹导管组件（弯曲半径≥150mm）

4.一次性使用面罩（死腔容积≤250mL）

5.加热加湿器管路（工作温度372℃）

检测方法

1.ASTMF1208-2018医用呼吸设备泄漏测试方法

2.ISO5367:2020麻醉和呼吸用呼吸系统组件要求

3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分

4.YY/T1040.1-2021麻醉和呼吸设备圆锥接头规范

5.ISO18562-4:2020呼吸气体通路生物相容性评估

检测设备

1.TQD-01气密性测试仪：分辨率0.01kPa（GB/T1962.1）

2.FLOW-2000呼吸管路流量分析仪：量程0-100L/min（ISO9360）

3.BPT-300生物试验箱：温度控制0.5℃（ISO10993）

4.MTSC43万能材料试验机：精度等级0.5级（ASTMD412）

5.VICIMetronics压差传感器：量程0-15kPa（ISO5367）

6.Agilent7890B气相色谱仪：检测限0.1ppm（ISO18562）

7.HCP-150恒温恒湿箱：湿度控制3%RH（GB/T2423）

8.KIMOMP210多功能压力表：采样率100Hz（YY0600）

9.TSI4046粒子计数器：粒径分辨率0.3μm（ISO14644）

10.Instron5944微力试验机：载荷精度0.1%（YY/T0698）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。