检测项目

1.黄嘌呤核苷纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质峰面积总和≤2.0%

2.水分残留量：卡尔费休法测定水分≤0.5%（w/w）

3.有机溶剂残留：GC-FID法检测乙醇≤500ppm、丙酮≤50ppm

4.重金属限量：ICP-MS法测定铅≤1ppm、砷≤0.5ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.医药原料：片剂、胶囊剂、注射用无菌粉末等制剂原料

2.食品添加剂：能量饮料、营养强化剂等食品基质

3.生物样本：细胞培养液、动物组织提取物等生物基质

4.化妆品原料：抗衰类护肤品的活性成分添加物

5.化工中间体：核苷类衍生物合成反应产物

检测方法

1.HPLC法：执行GB/T37841-2019《核苷类化合物纯度测定》，C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-水（15:85），流速1.0mL/min

2.紫外分光光度法：参照ISO20633:2015《核苷定量分析》，检测波长254nm2nm

3.GC-MS法：依据ASTMD7796-17测定挥发性杂质，DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）

4.微生物限度检查：按GB4789.2-2022进行需氧菌总数测定

5.ICP-OES法：遵循ISO17294-2:2016重金属多元素同时测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度及含量分析

2.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计：波长范围185-900nm，吸光度精度0.002A

3.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪：质量数范围10-1050amu，检出限≤0.1ppb

4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：测量范围0.001%-100%，分辨率0.1μgH₂O

5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：动态线性范围≥9个数量级，可测元素75种以上

6.MemmertIN260培养箱：温度控制20-60℃0.3℃，用于微生物培养

7.SartoriusCubisII电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg

8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：转速15,000rpm，温度控制-20℃至40℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。