检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（纯度≥98.0%）

2. 水分含量：卡尔费休法测定（限度≤0.5%）

3. 重金属残留：ICP-MS法测定铅/砷/镉/汞（总量≤10ppm）

4. 有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇/乙醇/丙酮（残留量≤500ppm）

5. 微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1. 药品原料药及中间体

2. 抗肿瘤制剂半成品

3. 植物提取物原料

4. 化妆品活性成分

5. 医用消毒产品原料

检测方法

1. HPLC法：参照USP <621>色谱通则与EP 10.8标准

2. GC-MS法：执行ASTM D8144-18有机挥发物测定标准

3. ICP-OES法：符合GB/T 33042-2016重金属测定规范

4. 微生物检验：依据ISO 16212:2017微生物计数法

5. 稳定性测试：按ICH Q1A(R2)指导原则开展加速试验

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2. Thermo Scientific TRACE 1310 GC：配置FID/ECD双检测器模块

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：实现痕量元素超灵敏检测

4. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪：精度达0.1μg水测量

5. Sartorius MCS微生物限度仪：集成0.45μm滤膜培养系统

6. Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

7. Memmert HPP750恒温恒湿箱：温度控制精度±0.1℃

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9. Eppendorf Centrifuge 5920 R高速离心机：最大转速20,000rpm

10. Thermo Heraeus BBD6220生物安全柜：符合NSF/ANSI 49认证标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。