检测项目

1. 总生物碱含量测定：采用酸性染料比色法测定范围0.1%-10.0%（w/w）

2. 阿托品单体含量：HPLC法测定范围0.01%-5.0%（w/w）

3. 农残限量检测：LC-MS/MS法测定植物原料中残留限值≤0.02 mg/kg

4. 手性异构体比例：手性色谱柱分离L-莨菪碱与D-伪莨菪碱

5. 热稳定性测试：热重分析（TGA）评估100-300℃分解特性

检测范围

1. 中药材及提取物：颠茄草、曼陀罗等茄科植物原料

2. 医药制剂：硫酸阿托品注射液、复方滴眼液等剂型

3. 食品基质：蜂蜜、调味品等可能含天然生物碱的食品

4. 化妆品原料：眼部护理产品中限用成分监控

5. 环境样本：土壤及水体中生物碱污染溯源分析

检测方法

1. HPLC-UV法：GB/T 5009.XXX《食品中阿托品的测定》

2. UPLC-MS/MS法：ISO 12345《植物源性食品中托烷类生物碱测定》

3. GC-FID法：ASTM D7896《原料药中阿托品纯度分析》

4. CE-DAD法：GB/T 38105《中药制剂中生物碱电泳分析法》

5. NMR结构确证：《中国药典》四部通则0441核磁共振波谱法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器实现多波长定量分析

2. Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆GC-MS/MS：痕量级农残检测灵敏度达0.1 μg/kg

3. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：超高效分离复杂基质样品

4. Bruker Avance III HD 600 MHz核磁共振仪：完成立体异构体构型确认

5. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热分析仪：同步测定热失重与相变温度

6. Shimadzu CBM-20A系统控制器：集成化控制HPLC系统各模块

7. PerkinElmer Clarus 580 GC-FID：执行原料药纯度验证测试

8. Beckman PA800 Plus药物分析型毛细管电泳仪：分离手性异构体

9. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪：非水滴定法总碱含量测定

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：原料药粉体特性表征

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。