检测项目

1. 主成分纯度测定：HPLC法测定苯基丙胺含量≥99.5%（干燥品）

2. 残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇≤0.1%、乙醚≤0.05%

3. 重金属限量：ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm

4. 水分含量测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%

5. 异构体比例分析：手性色谱柱分离L/D异构体比值≥98:2

检测范围

1. 医药原料药及制剂成品（片剂/注射剂）

2. 化工中间体（苯丙酮衍生物）

3. 司法鉴定涉案物证（粉末/液体样本）

4. 环境污染物（废水/土壤萃取物）

5. 生物检材（血液/尿液/毛发）

检测方法

ASTM E2997-18《药物成分化学分析标准指南》

ISO 10362-1:2019《合成药物中挥发性杂质测定》

GB/T 32477-2016《精神药品检验方法通则》

GB/T 19626-2019《法庭科学毒品检验液相色谱-质谱法》

ISO/IEC 17025:2017《检测实验室通用技术要求》

检测设备

Agilent 7890B气相色谱仪：配备FID和ECD双检测器，用于溶剂残留及挥发性杂质分析

Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪：配置PDA检测器，执行主成分定量及异构体分离

Thermo Scientific ISQ 7000单四极杆质谱仪：联用GC/MS进行痕量物质确证

Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪：库仑法测定微量水分含量

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：重金属元素超痕量分析

Shimadzu GC-2030气相色谱系统：配备HS-20顶空进样器处理挥发性样品

Bruker Avance III HD核磁共振波谱仪（400MHz）：分子结构确证及杂质鉴定

Sartorius Cubis II超微量天平（0.0001mg精度）：标准品精密称量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。