检测项目

1.主成分含量测定：纯度≥98.5%，相对偏差≤0.5%

2.有机杂质限量：单杂≤0.1%，总杂≤0.5%

3.重金属残留：铅≤5ppm，镉≤0.5ppm

4.溶剂残留量：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm

5.晶型鉴别：XRD特征峰匹配度≥95%

6.水分含量：卡尔费休法测定≤0.2%

7.溶液澄清度：0.5%水溶液浊度≤3NTU

检测范围

1.医药原料及制剂：片剂、胶囊、注射用无菌粉末

2.食品基体：动物源性食品（肌肉组织、肝脏）、乳制品

3.环境样本：地表水、土壤沉积物

4.生物样本：血浆、尿液临床检测

5.化工中间体：合成反应液、结晶母液

6.包装材料：药用PVC/PVDC复合膜迁移量

检测方法

1.HPLC-UV法（GB/T21318-2007）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（75:25），检测波长278nm

2.LC-MS/MS法（ISO20638:2015）：三重四极杆质谱仪，ESI+模式，定量离子对m/z332→314/288

3.微生物抑制法（GB/T22983-2008）：藤黄微球菌ATCC9341作为指示菌株

4.荧光分光光度法（ASTMD7365-21）：激发波长295nm，发射波长445nm

5.近红外光谱快速筛查法（GB/T36082-2018）：特征波段1200-2400nm建模分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII液相色谱仪：配备DAD检测器，实现多波长同步监测

2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达0.1μg/kg

3.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406）

6.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限Pb0.02ppb,Cd0.005ppb

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm

8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH

9.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.01mg

10.HACHDR6000紫外可见分光光度计：符合USEPA标准方法要求

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。