检测项目

1.Ames试验（鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验）：TA97a、TA98、TA100、TA102菌株；剂量梯度设置0-5000μg/皿；S9代谢活化系统

2.体外微核试验：CHL/IU细胞系；暴露浓度0-10mM；细胞收获时间24/48小时；CBMN法分析微核率

3.染色体畸变分析：CHO-K1细胞；秋水仙素阻断法；G显带技术；200个中期相细胞计数

4.彗星试验（单细胞凝胶电泳）：HepG2细胞；电泳条件0.7V/cm20min；Olive尾矩≥5判定阳性

5.小鼠淋巴瘤tk基因突变试验：L5178Y细胞；3h/24h暴露周期；突变频率统计阈值＞10010^-6

检测范围

1.药品及中间体：化药原料药、中药注射剂、辅料包材浸提液

2.医疗器械：植入物浸提液（ISO10993-3）、透析器溶出物

3.食品接触材料：塑料制品（GB31604.8）、油墨迁移物

4.化妆品原料：染发剂前体（欧盟ECNo1223/2009）、防腐剂

5.工业化学品：REACH注册物质（EC1907/2006）、农药原药

检测方法

OECD471（Ames试验）、OECD487（体外微核）、ISO21427-2（彗星试验）

GB/T28646-2012（化学品体外染色体畸变试验）

GB15193.4-2014（食品安全国家标准小鼠骨髓微核试验）

ICHS2(R1)（人用药物遗传毒性试验标准组合）

ASTMF2148-13（医疗器械浸提液制备标准）

检测设备

1.BDFACSCantoII流式细胞仪：微核自动计数系统，通量＞10000细胞/分钟

2.OlympusBX53荧光显微镜：配备Metafer4自动扫描平台

3.ThermoMultiskanFC酶标仪：支持OECD487要求的相对增殖率测定

4.CometAssayIV专业分析系统：符合ISO21427-2图像解析标准

5.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温度精度0.1℃，支持梯度PCR程序

6.ThermoForma-86℃超低温冰箱：样本长期保存符合GLP规范

7.LabconcoClassII生物安全柜：满足BSL-2级致突变物操作要求

8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：最小称量值0.01mg（符合USP41）

9.HamiltonMICROLABSTARlet液体工作站：实现96孔板精确加样

10.NikonEclipseTi倒置显微镜：配备DS-Fi3高清摄像系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。