检测项目

1.总腺苷素浓度测定：线性范围0.1-100μg/mL，检出限0.05μg/mL

2.游离型/结合型比例分析：结合率计算误差≤2%

3.异构体分离度验证：色谱峰分离度≥1.5

4.热稳定性测试：37℃加速实验72小时降解率≤5%

5.酶解产物鉴定：特异性水解产物检出限0.01nmol/L

检测范围

1.生物制药原料药及制剂中的活性成分监控

2.体外诊断试剂盒校准品基质效应评估

3.功能性食品中核苷酸添加剂合规性筛查

4.临床血清/脑脊液样本代谢标志物定量

5.细胞培养上清液代谢产物动态监测

检测方法

1.HPLC-UV法：GB/T30291-2013规定C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱

2.LC-MS/MS法：ISO23418:2021要求三重四极杆质谱MRM模式监测m/z267→135定量离子对

3.酶联免疫吸附法：ASTME3062-17规范包被抗体浓度1:2000稀释度下标准曲线R≥0.99

4.毛细管电泳法：GB/T603-2023明确运行缓冲液pH8.30.1时的迁移时间重复性RSD＜1%

5.生物传感器快速检测：ISO10993-5:2023规定响应时间＜120秒且信号漂移率≤3%/h

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm波长范围）和自动进样器（精度0.5μL）

2.WatersXevoTQ-Smicro质谱仪：具备ESI离子源和MassLynx4.2数据处理软件

3.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪：支持6种波长滤光片（340-850nm）及温控震荡功能

4.BeckmanPA800Plus药物分析系统：实现毛细管区带电泳分离（电压30kV）及紫外检测

5.HoribaAqualog荧光光谱仪：同步采集吸收与三维荧光数据（激发波长200-600nm）

6.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：用于热力学稳定性测试的精密温度控制（0.01℃）

7.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪：动态光散射模式测定纳米制剂粒径分布（0.3nm-10μm）

8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：复合玻璃电极精度达0.001pH单位

9.EppendorfBioSpectrometerbasic紫外分光光度计：双光束设计支持1μL微量比色皿检测

10.SartoriusCubisII半微量天平：称量范围0.001mg-52g符合ISO/IEC17025校准规范

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。