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理疗电极片检测

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:理疗电极片作为医疗设备核心部件,其性能直接影响治疗安全性与有效性。专业检测涵盖导电性、粘附力及生物相容性等核心指标,需依据ASTM、ISO及GB/T标准执行。本文系统阐述电极片的检测项目参数、适用材料范围、标准化方法及精密仪器配置,为质量控制提供技术依据。

检测项目

1.导电性能:表面电阻率≤50Ω/sq(DC6V),阻抗波动≤15%

2.粘附强度:初始剥离力≥0.8N/cm,72小时持粘力≥0.5N/cm

3.生物相容性:细胞毒性≤2级(ISO10993-5),皮肤致敏率<0.1%

4.耐老化性能:85℃/85%RH环境老化500小时后电阻变化率≤20%

5.尺寸稳定性:热收缩率≤1.5%(70℃24h),厚度公差0.05mm

检测范围

1.硅胶基柔性电极片(厚度0.3-1.2mm)

2.水凝胶复合电极(含水率60-80%)

3.碳纤维导电织物电极(面密度80-150g/m)

4.TENS治疗专用自粘电极(尺寸55cm至1015cm)

5.可重复使用金属箔电极(铝/银材质厚度0.05-0.2mm)

检测方法

ASTMF2316-18医用电极电性能测试规范

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分

ISO10993-23:2021体外细胞毒性定量试验方法

GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定

ISO37:2017柔性聚合物材料撕裂强度测定

检测设备

1.Keysight34461A数字万用表:电阻测量精度0.05%+3字

2.Instron5944万能材料试验机:载荷分辨率0.001N

3.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱:温度波动0.1℃

4.ESPECPL-3J恒温恒湿箱:温控范围-40℃~150℃

5.MitutoyoLitematicVL-50测厚仪:分辨率0.1μm

6.AgilentE4980AL精密LCR表:频率范围20Hz~2MHz

7.LabthinkMCC-300水蒸气透过率测试系统:精度0.01g/m24h

8.OlympusBX53M显微系统:500倍表面形貌分析

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

理疗电极片检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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