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文章概述：硫氰酸胍是一种广泛应用于生物化学和分子生物学领域的离液剂，其纯度及杂质含量直接影响实验结果的准确性。本文系统阐述硫氰酸胍的关键检测指标，涵盖纯度测定、重金属残留分析、水分含量检测等核心项目，结合国际标准与先进仪器分析方法，为医药原料、试剂生产及质量控制提供专业参考依据。
检测项目
1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%，色谱柱C18（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-水（70:30）
2.水分含量：卡尔费休滴定法控制≤0.3%，滴定精度0.02%
3.重金属残留：ICP-MS法检测铅≤5ppm、镉≤2ppm、砷≤3ppm
4.pH值测试：电位法测定1%水溶液pH范围4.5-6.5
5.溶解度验证：紫外分光光度法测定在去离子水中溶解度≥500g/L（25℃）
检测范围
1.医药级硫氰酸胍原料药
2.核酸提取试剂盒核心组分
3.细胞裂解缓冲液制剂
4.PCR反应体系添加剂
5.工业级硫氰酸胍粗品
检测方法
ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
ASTME3061-17《热分析用热重法的标准指南》
GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
ChP2020《中国药典》四部通则0832重金属检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长254nm
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH
6.NetzschSTA449F3同步热分析仪：温度范围RT-1600℃
7.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.01mg
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
9.MemmertUN110恒温干燥箱：控温精度0.5℃
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
