检测项目

1.密封性测试：负压保持能力≥0.08MPa/30min（GB/T15171）

2.耐压强度：静态载荷≥200kg（ASTMD4169）

3.材料成分分析：PP/PE含量偏差≤1.5%（ISO1874-2）

4.抗菌性能：金黄色葡萄球菌抑菌率≥99%（GB/T31402）

5.环境适应性：-20℃~60℃循环冲击无开裂（GB/T2423.22）

6.有害物质迁移：双酚A≤0.6mg/kg（GB31604.10）

检测范围

1.塑料材质药箱：PP/ABS/PC复合材料容器

2.金属材质药箱：不锈钢/铝合金密封箱体

3.智能温控药箱：带温度记录功能的电子存储装置

4.急救组合药箱：含内置分隔结构的复合包装系统

5.生物样本运输箱：具备三级防护的冷链存储装置

6.儿童安全药箱：防误开锁扣结构的特殊包装

检测方法

1.ASTMD4169-22运输包装件性能验证规程

2.ISO15378:2017直接接触药品的包装材料GMP要求

3.GB/T4857.3-2008包装运输件静载荷堆码试验

4.GB/T16265-2008塑料制品抗菌性能定量评价

5.ISO10993-5:2009医疗器械生物相容性体外试验

6.GB/T2918-2018塑料试样状态调节标准环境

检测设备

1.HZ-1006A密封性测试仪：真空衰减法泄漏检测（精度0.1Pa）

2.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN（ASTMD638）

3|Agilent7890B气相色谱仪：VOCs残留分析（检出限0.01ppm）

4|ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪：材料晶体结构分析

5|MTSC43.504温湿度交变箱：温度范围-70℃~150℃（IEC60068-2-1）

6|BinderKBF720恒温恒湿培养箱：微生物培养（精度0.5℃）

7|OlympusDSX1000数码显微镜：表面缺陷分析（放大倍数20-7000X）

8|LabthinkMFY-01密封强度测试仪：热封强度测定（分辨率0.01N）

9|ShimadzuUV-2600i分光光度计：透光率/雾度测量（波长范围185-900nm）

10|EmersonDaniel1500P压力衰减检漏仪：最小检出泄漏率5cc/min

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。