蛋白质纯度分析丨北京中科光析科学技术研究所

蛋白质纯度分析

文章概述：蛋白质纯度分析是生物制药、生物技术及科研领域的关键质量控制环节，主要涉及杂质残留、目标蛋白含量及结构完整性评估。核心检测项目包括电泳分析、色谱分离及光谱定量等，需严格遵循ISO、GB/T等国际与国家标准，确保数据准确性与方法合规性。

1. SDS-PAGE电泳纯度：采用12%-15%分离胶体系，检测分子量范围10-250 kDa的蛋白质条带；

2. 反相高效液相色谱（RP-HPLC）：C18色谱柱（4.6×250mm），流动相A为0.1% TFA水溶液，B为0.08% TFA乙腈溶液；

3. 紫外分光光度法：测定A280/A260比值（纯度标准≥1.8），蛋白质浓度误差≤5%；

4. 体积排阻色谱（SEC-HPLC）：TSKgel G3000SWxl色谱柱（7.8×300mm），流速0.5mL/min；

5. 质谱分子量测定：MALDI-TOF MS（质量精度±0.1%），ESI-MS（分辨率≥30,000）。

1. 重组蛋白类药物（单克隆抗体、细胞因子等）；

2. 疫苗制品（亚单位疫苗、病毒样颗粒）；

3. 体外诊断试剂（酶标记物、校准品）；

4. 食品工业用酶制剂（淀粉酶、蛋白酶）；

5. 科研级蛋白样品（CRISPR相关蛋白、荧光标记蛋白）。

1. ISO 21572:2019 食品中蛋白质纯度测定方法；

2. GB/T 38165-2019 医用重组蛋白制品纯度分析规程；

3. ASTM E2694-21 紫外分光光度法测定蛋白质浓度标准；

4. USP<1058> 生物技术衍生蛋白分析方法验证；

5. GB 5009.5-2016 食品中蛋白质含量测定凯氏定氮法。

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-950nm），支持SEC/RP-HPLC双模式分析；

2. Thermo Scientific NanoDrop One：微量紫外分光光度计（1μL样品量），波长范围190-850nm；

3. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：三色荧光检测能力，支持Western Blot/考马斯亮蓝染色定量；

4. Waters Xevo G2-XS QTOF质谱仪：质量范围m/z 20-80,000，配备UNIFI科学信息系统；

5. GE ÄKTA pure 25层析系统：用于制备级SEC纯化及在线UV/电导监测；

6. Shimadzu LC-20AT HPLC：标配SPD-M20A二极管阵列检测器；

7. Malvern Zetasizer Pro：动态光散射仪（DLS），粒径测量范围0.3nm-10μm；

8. Eppendorf BioSpectrometer basic：具备预置蛋白质A280定量程序；

9. Beckman Coulter PA800 Plus：毛细管电泳系统（激光诱导荧光检测）；

10. PerkinElmer Lambda 365 UV/Vis：波长精度±0.1nm，支持光程可调比色皿。

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。