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假体约束度测试

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:假体约束度测试是评估植入式医疗器械力学性能的关键环节,重点针对假体在载荷下的形变、位移及稳定性进行量化分析。本文依据ASTM、ISO及GB/T标准体系,系统阐述约束度测试的核心项目、适用材料范围、标准化检测方法及精密仪器配置,为假体产品研发与质量控制提供技术依据。

检测项目

1. 静态压缩约束力:测量500N-3000N载荷下的永久形变量(精度±0.1mm)

2. 动态疲劳强度:10^6次循环加载(频率2Hz±0.5Hz)后的结构完整性

3. 多轴扭转刚度:最大扭矩50Nm条件下的角位移偏差(分辨率0.01°)

4. 界面剪切强度:模拟体液环境中100kPa-500kPa剪切力下的位移响应

5. 温度循环稳定性:-20℃至60℃交变环境中的尺寸变化率(±0.05%)

检测范围

1. 硅胶基软组织假体(乳房/面部填充物)

2. UHMWPE人工关节组件(髋臼衬垫/膝关节垫片)

3. Ti6Al4V钛合金骨固定系统(椎间融合器/骨板)

4. ZrO2-Al2O3复合陶瓷关节头

5. PEEK高分子椎体替代物

检测方法

1. ASTM F2077-2018 椎体植入物静态压缩试验规程

2. ISO 7206-4:2018 人工髋关节疲劳性能测定方法

3. GB/T 16886.13-2017 医疗器械聚合物部件磨损试验

4. ASTM F2346-2018 椎间盘假体多轴运动测试标准

5. ISO 21535:2009 非活性外科植入物通用要求

检测设备

1. Instron 5967双柱万能材料试验机(载荷容量50kN)

2. MTS 858液压伺服疲劳试验机(频率范围0.01-100Hz)

3. Zwick/Roell BZ2.5/TN1S扭转试验机(扭矩分辨率0.001Nm)

4. TA Instruments Q800动态热机械分析仪(温控精度±0.1℃)

5. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪(纵向分辨率0.1nm)

6. Keyence VHX-7000数字显微系统(放大倍率5000×)

7. Shimadzu AG-Xplus生物力学测试平台(六自由度运动控制)

8. Hegewald PCS多通道微动磨损试验机(载荷范围1-200N)

9. BOSE ElectroForce 3510高频振动台(加速度20g)

10. Tinius Olsen H50K-T高温蠕变试验机(最高温度1200℃)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

假体约束度测试
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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