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文章概述：大黄酚作为天然蒽醌类化合物，其检测涉及纯度分析、理化性质测定及安全性评价。本文依据ISO、GB/T等标准体系，重点阐述大黄酚含量测定、重金属残留、微生物限度等核心指标的分析方法及设备选型要求，为药品、食品及化妆品行业提供合规性检测技术参考。
检测项目
1. 含量测定：采用HPLC法（高效液相色谱），定量限0.01%，线性范围0.1-100μg/mL
2. 溶解度测试：水/乙醇/氯仿溶解性（25℃±0.5℃），符合EP9.0标准要求
3. 熔点测定：DSC法测定相变温度（标准值254-257℃），升温速率5℃/min
4. 重金属残留：ICP-MS法检测铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm
5. 微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g（GB 15979-2002）
检测范围
1. 中药材原料：大黄、何首乌等含大黄酚的药用植物基材
2. 食品添加剂：功能性食品中的缓泻成分原料
3. 化妆品原料：祛痘类产品中的抗菌活性成分
4. 药品制剂：含大黄酚的片剂/胶囊剂/浸膏制剂
5. 化工原料：工业级大黄酚单体及衍生物中间体
检测方法
1. HPLC法：GB/T 30435-2013《中药材中大黄酚的测定》
2. UV分光光度法：ISO 20776-1:2019《抗菌剂体外活性测试》
3. DSC热分析法：ASTM E794-06(2018)《熔融和结晶温度测定》
4. ICP-MS法：GB/T 5750.6-2006《生活饮用水金属检测》扩展应用
5. 微生物培养法：GB 4789.2-2016《食品微生物学检验》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（配备DAD检测器）
2. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪（温度精度±0.1℃）
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（检出限0.01ppb）
4. Shimadzu UV-2600i分光光度计（波长范围190-1400nm）
5. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱（温控±0.5℃）
6. Sartorius Cubis II电子天平（精度0.0001g）
7. Millipore Milli-Q超纯水系统（电阻率18.2MΩ·cm）
8. Labconco Purifier Class II生物安全柜（HEPA过滤效率99.99%）
9. IKA RV10旋转蒸发仪（真空度<10mbar）
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
