因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同，相应的参考标准请咨询在线工程师！
文章概述：灭菌手套检测是确保医疗防护产品安全性和有效性的关键环节，重点涵盖无菌性验证、物理性能测试及化学残留分析等核心指标。检测需依据ISO13485、GB/T7543等标准规范执行，涉及微生物限度、拉伸强度、阻隔性能等参数的系统化评估，为临床使用提供可靠数据支持。
检测项目
1. 无菌性测试：依据ISO 11737-1进行生物负载测定，灭菌保证水平（SAL）≤10⁻⁶
2. 拉伸强度：ASTM D412标准下测定断裂伸长率≥500%，抗拉强度≥24MPa
3. 阻隔性能：ASTM F1671病毒穿透测试（ΦX174噬菌体），无渗透时间≥60min
4. 化学残留：GB/T 16886.7规定环氧乙烷残留量≤10μg/g
5. 尺寸偏差：长度误差±15mm，掌宽误差±5mm（GB 10213）
检测范围
1. 天然乳胶灭菌手套（检查级/手术级）
2. 丁腈橡胶无粉灭菌手套
3. PVC一次性灭菌手套
4. 聚乙烯涂层复合灭菌手套
5. 聚异戊二烯外科灭菌手套
检测方法
1. 无菌性测试：ISO 11737-1生物负载定量法+GB/T 19973.1灭菌验证
2. 物理性能：ASTM D412电子拉力试验+GB/T 528撕裂强度测试
3. 阻隔测试：ASTM F1670/F1671病毒渗透组合试验
4. 化学分析：GB/T 14233.1环氧乙烷气相色谱法
5. 老化试验：ISO 188加速老化箱（70℃×7d等效3年）
检测设备
1. Yamato SM510高压蒸汽灭菌器（温度精度±0.5℃）
2. Instron 3343电子拉力试验机（500N量程）
3. Sartorius MCS微生物挑战系统（ΦX174噬菌体培养）
4. Agilent 7890B气相色谱仪（EO残留分析）
5. Memmert IN55恒温恒湿箱（老化试验）
6. Elcometer 456水渗透测试仪（ASTM F1670）
7. Mitutoyo CD-15CX数显卡尺（尺寸测量）
8. Thermo Scientific Heratherm培养箱（微生物培养）
9. Labthink MFY-01密封性测试仪（负压法）
10. Hitachi SU3500扫描电镜（微观结构分析）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
