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吗啉乙烷磺酸检测

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:吗啉乙烷磺酸(MES)作为生物缓冲剂广泛应用于医药和生化领域,其质量直接影响实验与生产结果。本文系统阐述MES检测的核心指标,涵盖纯度分析、杂质残留、理化特性等关键参数,依据ISO、GB/T等标准建立科学检测体系,为质量控制提供技术依据。

检测项目

1. 纯度分析:HPLC法测定主成分含量≥99.0%

2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)

3. pH值测试:1%水溶液pH范围5.5-6.5(25℃)

4. 重金属残留:铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤1ppm

5. 微生物限度:需氧菌总数≤100 CFU/g,不得检出致病菌

检测范围

1. 生物缓冲剂原料药及制剂

2. 细胞培养液添加剂

3. 体外诊断试剂基质材料

4. 蛋白质电泳缓冲体系组分

5. 医药中间体合成原料

检测方法

ASTM E1899-08《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》

ISO 6353-1:2022《化学试剂水分测定通用方法》

GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

GB/T 5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

中国药典2020版四部通则1105《非无菌产品微生物限度检查》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC(纯度分析)

Metrohm 899 Coulometer(卡尔费休水分仪)

Mettler Toledo SevenExcellence pH计(pH测定)

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(重金属检测)

Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱(微生物培养)

Sartorius Quintix精密天平(称量精度0.01mg)

Eppendorf Centrifuge 5430R高速冷冻离心机(样品前处理)

Shimadzu UV-2600i分光光度计(紫外光谱分析)

Milli-Q Integral纯水系统(实验用水制备)

ESCO Airstream二级生物安全柜(无菌操作环境)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

吗啉乙烷磺酸检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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