检测项目

1. 粒径分布：采用动态光散射法测定10-1000 nm范围内的平均粒径（PDI≤0.3）

2. Zeta电位：测量范围±100 mV，精度±0.1 mV

3. 包封率：通过超滤离心法计算载药量（≥85%）

4. 药物释放度：模拟生理环境测定24小时累积释放率（误差±2%）

5. 稳定性测试：4℃/25℃条件下考察3个月粒径变化（偏差≤15%）

检测范围

1. 小分子药物脂质体（如阿霉素脂质体）

2. 核酸递送系统（siRNA/mRNA脂质复合物）

3. 疫苗佐剂用阳离子脂质体

4. 化妆品用抗氧化脂质体（维生素E/辅酶Q10）

5. 诊断显影剂用磁性脂质体

检测方法

1. ISO 22412:2017 动态光散射法测定颗粒尺寸分布

2. ASTM E2865-12 Zeta电位测量标准指南

3. GB/T 39101-2020 纳米药物载体包封率测定规范

4. USP<729> 注射用脂质体制剂质量要求

5. GB/T 38097-2019 纳米材料稳定性测试通用原则

检测设备

1. Malvern Zetasizer Nano ZS：粒径与Zeta电位联测系统

2. Agilent 1260 Infinity II HPLC：药物含量定量分析

3. TA Instruments Q2000 DSC：相变温度测定

4. Beckman Coulter Optima XPN-100 超速离心机：密度梯度分离

5. JEOL JEM-2100F TEM：纳米结构形貌表征

6. Shimadzu UV-2600i分光光度计：紫外定量分析

7. Wyatt DynaPro NanoStar：动态/静态光散射联用仪

8. Anton Paar Litesizer 500：多角度激光散射系统

9. Metrohm 905 Titrando：电位滴定测定磷脂含量

10. PerkinElmer Lambda 365：荧光光谱法测定膜完整性

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。