锁定接骨板肱骨近端型纯钛检测
因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!
文章概述:锁定接骨板肱骨近端型纯钛检测需严格遵循生物相容性与力学性能标准。核心检测项目包括材料成分分析、力学强度测试、表面粗糙度评估及疲劳寿命验证等。依据ASTM F136、ISO 5832-2及GB/T 13810等规范,采用光谱仪、万能试验机等设备进行多维度数据采集与失效分析,确保植入物符合临床安全要求。
检测项目
1.化学成分分析:钛含量≥99.6%,氧≤0.20%,铁≤0.20%,碳≤0.05%,氮≤0.03% 2.力学性能测试:抗拉强度≥550MPa,屈服强度≥480MPa,延伸率≥15% 3.显微组织观察:α相占比>95%,晶粒尺寸≤50μm 4.表面质量检测:Ra≤0.8μm,无裂纹/夹杂缺陷(100X显微镜全检) 5.疲劳寿命验证:500万次循环载荷(700N轴向力)无断裂
检测范围
1.PHILOS/PHN系列锁定接骨板本体及配套螺钉 2.医用纯钛TA1/TA2轧制板材(厚度1.5-4.5mm) 3.等离子喷涂羟基磷灰石涂层组件 4.阳极氧化着色处理植入物 5.临床回收失效件(断裂/松动病例分析)
检测方法
ASTMF67-13外科植入用纯钛标准规范 ISO5832-2:2018植入物金属材料第2部分 GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材 ASTME8/E8M-22金属材料拉伸试验方法 GB/T4338-2006金属材料高温拉伸试验 ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
检测设备
1.奥林巴斯XRF光谱仪(VantaM系列):元素成分快速筛查 2.Instron5967万能试验机:100kN载荷精度0.5% 3.蔡司AxioImager.A2m金相显微镜:500X显微组织分析 4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪:3D表面粗糙度测量 5.MTSLandmark液压伺服疲劳机:100Hz高频动态测试 6.赛默飞iCAPPROICP-OES:痕量元素定量分析 7.三丰MitutoyoCMM:CRYSTA-ApexS坐标测量机(1μm) 8.日立SU5000扫描电镜:断口形貌EDS联用分析
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。