检测项目

1.硫酸化程度测定：采用离子色谱法（IC）分析硫酸基团含量（范围：0.5-3.0mmol/g）2.分子量分布检测：凝胶渗透色谱（GPC）测定重均分子量（Mw：3,000-30,000Da）3.单糖组成分析：高效液相色谱（HPLC）定量葡萄糖胺/艾杜糖醛酸比值（0.8-1.5）4.抗凝血活性测试：APTT法测定效价（150-220IU/mg）5.纯度与杂质分析：紫外分光光度法检测蛋白质残留（≤0.1%）及核酸含量（≤0.05%）

检测范围

1.生物医用材料：肝素涂层导管/支架2.药物制剂：低分子肝素钠注射液3.体外诊断试剂：凝血功能检测试剂盒4.科研样本：重组肝素蛋白多糖表达产物5.原料药中间体：粗品肝素钠原料

检测方法

1.ASTMF2884-19《医用肝素材料表征标准》2.ISO20676:2018《体外诊断试剂活性测定通则》3.GB/T34798-2017《多糖类药物分子量测定法》4.GB5009.256-2016《食品中肝素类物质测定》5.EP2.5.33《欧洲药典肝素效价测定规范》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：单糖组成定量分析2.WatersACQUITYAPC系统：超高效聚合物色谱分子量测定3.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：硫酸基团含量检测4.MalvernPanalyticalOMNISECGPC/SEC系统：多角度光散射分子量分析5.SiemensBCSXP凝血分析仪：APTT法抗凝血活性测试6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：蛋白质/核酸杂质筛查7.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：结构确证8.ThermoScientificOrbitrapExploris480质谱仪：痕量杂质鉴定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。