检测项目

1.几何尺寸精度：长度公差0.1mm，厚度偏差≤0.05mm，孔间距误差0.15mm2.静态弯曲强度：最大载荷≥5000N时挠度值≤1.2mm3.疲劳寿命测试：10^6次循环载荷（200-2000N）下无裂纹产生4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（非接触区域），Ra≤0.4μm（骨接触面）5.锁定孔配合度：螺钉旋入扭矩4-6Nm时无滑丝现象

检测范围

1.钛合金TC4/TC20系列骨科植入钢板2.医用不锈钢316L/317L材质锁定钢板3.钴铬钼合金锻造多向锁定系统4.PEEK复合材料定制型解剖钢板5.可降解镁合金临时固定装置

检测方法

ASTMF543：金属医用骨螺钉轴向拔出力测试ISO5835：外科植入物弯曲刚度测定方法GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材ASTME8/E8M：金属材料拉伸试验标准方法ISO10993-5：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机（载荷精度0.5%）2.MitutoyoCMMCrysta-ApexS三坐标测量机（分辨率0.1μm）3.ZwickRoellHB1000高频疲劳试验机（频率范围50-300Hz）4.KeyenceVHX-7000数码显微系统（500倍表面形貌分析）5.GamryReference600+电化学工作站（极化曲线测试）6.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（晶体结构分析）7.Elcometer456涂层测厚仪（精度1μm）8.ThermoScientificARLEQUINOX1000光谱仪（元素成分分析）9.LabthinkMFY-01密封试验仪（植入物封装完整性检测）10.ZeissAxioImager.M2m金相显微镜（微观组织观测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。