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洁净度检测

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文章概述:检测项目1.颗粒物浓度:检测粒径范围0.1μm~5μm的颗粒数量(单位:个/m),按ISO14644-1分级标准判定;2.微生物限度:测定单位面积菌落总数(CFU/cm),适用生物安全柜及无菌包装材料;3.表面残留物:通过离子色谱法分析Na⁺、K⁺、Cl⁻等阴阳离子含量(μg/cm);4.气体污染物:采用GC-MS检测挥发性有机物(VOCs)浓度(μg/m);5.静电电荷量:测量表面静电压(0.1kV~20kV),符合ESDS20.20标准。检测范围1.医疗器械:手术器械、植入物及导管类产品;2.半导体材

检测项目

1.颗粒物浓度:检测粒径范围0.1μm~5μm的颗粒数量(单位:个/m),按ISO14644-1分级标准判定;2.微生物限度:测定单位面积菌落总数(CFU/cm),适用生物安全柜及无菌包装材料;3.表面残留物:通过离子色谱法分析Na⁺、K⁺、Cl⁻等阴阳离子含量(μg/cm);4.气体污染物:采用GC-MS检测挥发性有机物(VOCs)浓度(μg/m);5.静电电荷量:测量表面静电压(0.1kV~20kV),符合ESDS20.20标准。

检测范围

1.医疗器械:手术器械、植入物及导管类产品;2.半导体材料:晶圆、光刻胶及封装基板;3.制药包装材料:西林瓶、胶塞及预灌封注射器;4.光学元件:液晶面板、镜头镀膜及光纤连接器;5.食品接触材料:金属罐体、塑料容器及纸质包装。

检测方法

1.ISO14644-1:2015空气洁净度分级与测试;2.ASTME2315-03(2020)微生物污染采样标准;3.GB/T16292-2010医药工业悬浮粒子测试方法;4.ISO8573-2:2018压缩空气颗粒物测定;5.GB/T34823-2017表面化学污染X射线荧光光谱法。

检测设备

1.MetOne3400+激光粒子计数器:0.3~10μm六通道实时监测;2.MAS-100NT浮游菌采样器:50~1000L/min可调流量;3.ThermoICS-6000离子色谱仪:检出限0.1ppb;4.Agilent8890GC-MS系统:支持EPATO-17方法;5.TrekModel157静电电压表:20kV量程;6.OlympusDSX1000数码显微镜:5000倍表面形貌分析;7.PallFlex薄膜过滤器:47mm直径0.22μm孔径;8.SartoriusCPA225D电子天平:0.01mg精度称量;9.HachDR6000分光光度计:紫外可见光全波长扫描;10.KeyenceVHX-7000三维轮廓仪:纳米级粗糙度测量。

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

洁净度检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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