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麻醉分析法检测

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文章概述:检测项目1.丙泊酚注射液浓度测定:HPLC法测定主成分含量(98.0%-102.0%)2.七氟烷纯度分析:GC-FID法测定≥99.5%(USP标准)3.利多卡因残留溶剂检测:HS-GC/MS法测定乙醇≤500ppm(ICHQ3C)4.罗哌卡因光学异构体比例:手性色谱法测定R/S≤0.1%5.异氟烷金属杂质检测:ICP-MS法测定铝≤0.1μg/g(EP10.0)检测范围1.吸入麻醉剂:七氟烷/异氟烷/地氟烷原料及制剂2.静脉麻醉剂:丙泊酚/依托咪酯/硫喷妥钠注射液3.局部麻醉剂:利多卡因/布比卡因/罗哌

检测项目

1.丙泊酚注射液浓度测定:HPLC法测定主成分含量(98.0%-102.0%)2.七氟烷纯度分析:GC-FID法测定≥99.5%(USP标准)3.利多卡因残留溶剂检测:HS-GC/MS法测定乙醇≤500ppm(ICHQ3C)4.罗哌卡因光学异构体比例:手性色谱法测定R/S≤0.1%5.异氟烷金属杂质检测:ICP-MS法测定铝≤0.1μg/g(EP10.0)

检测范围

1.吸入麻醉剂:七氟烷/异氟烷/地氟烷原料及制剂2.静脉麻醉剂:丙泊酚/依托咪酯/硫喷妥钠注射液3.局部麻醉剂:利多卡因/布比卡因/罗哌卡因冻干粉4.复合麻醉制剂:舒芬太尼-丙泊酚预混注射液5.医用气体:氧化亚氮/氙气麻醉混合气体

检测方法

1.气相色谱法:ASTME260-96(2021)/GB/T9722-20062.高效液相色谱法:ISO11337:2020/GB/T15337-20083.顶空气相质谱联用法:USP<467>/ChP2020通则08614.电感耦合等离子体质谱法:ISO17294-2:20165.核磁共振波谱法:EP2.2.33/JPXVII附录NMR

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID/ECD双检测器系统2.WatersAlliancee2695高效液相色谱仪:配备PDA检测器3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆质谱仪:LC-MS/MS联用系统4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:多元素痕量分析模块5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:超低温探头配置6.MettlerToledoT90自动滴定仪:电位滴定精度0.1μL7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围185-900nm8.Metrohm930离子色谱仪:电导检测器分辨率0.1nS/cm9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm10.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪:温度精度0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

麻醉分析法检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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