检测项目

1.有效成分含量测定：总黄酮≥5.0mg/g、木犀草素≥0.8mg/g

2.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

3.微生物限度验证：细菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

4.农药残留筛查：六六六≤0.05mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg

5.溶出度测试：30分钟溶出率≥75%、45分钟溶出率≥85%

检测范围

1.中药材原料：红花、鸡血藤、当归等基源鉴定及含量测定

2.半成品提取物：浸膏相对密度(1.25-1.35)、pH值(5.0-6.5)

3.成品片剂：片重差异5%、崩解时限≤30分钟

4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试(≥0.6MPa)、透湿率≤0.5g/m24h

5.药用辅料：淀粉水分≤14%、硬脂酸镁灼烧残渣≤8%

检测方法

1.HPLC法测定总黄酮含量(GB/T22244-2008)

2.ICP-MS法测定重金属残留(GB5009.12-2017)

3.薄膜过滤法进行微生物限度检查(中国药典2020版通则1105)

4.GC-MS法筛查有机氯农药残留(GB/T19648-2006)

5.桨法测定溶出度(中国药典2020版通则0931)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于有效成分分离定量

2.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量金属元素分析精度达ppt级

3.梅里埃VITEK2Compact微生物鉴定系统：可识别400+菌种

4.Agilent7890BGC-MS联用仪：检出限低至0.01μg/kg

5.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USP<711>及ChP要求

6.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg

7.岛津UV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

8.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：分辨率0.001%

9.ThermoHerathermOGS60微生物培养箱：温度均匀性0.5℃

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。