检测项目

1.尺寸公差检测：厚度偏差≤0.1mm，孔位中心距误差≤0.05mm2.力学性能测试：抗弯强度≥800MPa，屈服强度≥600MPa3.疲劳寿命验证：500万次循环载荷（700-2200N）无断裂4.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）5.化学成分检验：Ti6Al4VELI钛合金氧含量≤0.13wt%，铁含量≤0.25wt%6.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），致敏反应阴性

检测范围

1.钛合金接骨板（Ti6Al4VELI/TC4）2.不锈钢接骨板（316L/317L奥氏体钢）3.钴铬钼合金接骨板（ASTMF75/F799）4.纯钛接骨板（Grade1-4）5.复合材料接骨板（PEEK/碳纤维增强型）6.可降解镁合金接骨板（Mg-Zn-Ca系）

检测方法

1.尺寸测量依据GB/T1800.2-2020《产品几何技术规范》2.静态力学测试采用ASTMF382-2021《金属骨板标准规范》3.疲劳试验参照ISO14879-1:2020《骨科植入物疲劳测试方法》4.表面形貌分析执行GB/T3505-2021《表面粗糙度参数及其数值》5.化学成分检验依据GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》6.生物安全性评价按GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价》系列标准

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：载荷精度0.5%，配备100kN传感器2.ZeissCONTURAG2三坐标测量机：空间测量精度(1.9+L/250)μm3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：分辨率0.01μm，符合ISO4287标准4.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪：元素分析精度0.001%5.MTSLandmark疲劳试验系统：动态载荷频率0.1-100Hz可调6.LeicaDM6M金相显微镜：5000倍放大倍率带EDS能谱模块7.ThermoScientificARLiSpark金属分析仪：火花发射光谱仪8.BinderBD115恒温恒湿箱：温度控制精度0.5℃，湿度2%RH9.ZwickRoellHIT50P硬度计：维氏/洛氏/布氏多标尺自动切换10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：TG-DSC联用系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。