检测项目

1.导电性能：电阻率≤1.510⁻⁶Ωm（20℃），接触阻抗≤0.1Ω@50kHz

2.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀，极化曲线斜率≥0.1V/decade

3.机械强度：轴向拉力≥200N（直径2mm），弯曲疲劳寿命≥5000次@90

4.热稳定性：工作温度300℃持续30分钟无变形，热传导系数≥15W/(mK)

5.绝缘性能：耐压强度≥4000VAC（50Hz/1min），泄漏电流≤10μA@150kHz

6.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）

检测范围

1.医用单极/双极电凝针（直径0.5-5mm）

2.不锈钢/钛合金/镍钛合金材质电极

3.可重复使用/一次性灭菌型产品

4.射频消融针（工作频率300kHz-3MHz）

5.带涂层电极（PTFE/陶瓷/氮化钛镀层）

6.多极复合式治疗针具系统

检测方法

1.ASTMB193-20《导电材料电阻率测试规范》

2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

3.GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

4.IEC60601-2-2:2017医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

5.ASTMF2129-19a医疗器械腐蚀敏感性电化学测试方法

6.GB9706.4-2009医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：轴向拉力/弯曲疲劳测试（精度0.5%）

2.GamryReference3000电化学工作站：极化曲线/阻抗谱分析（频率范围10μHz-1MHz）

3.KeysightB2902A精密源表：接触阻抗测量（分辨率0.1μΩ）

4.FLUKE5500A医用电气安全分析仪：漏电流/耐压强度测试（AC0-7500V）

5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：三维形貌分析（测量精度0.01μm）

6.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：热稳定性分析（温度范围-170℃~750℃）

7.OlympusGX53金相显微镜：微观结构观察（放大倍数50x-1000x）

8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：金属离子析出量检测（检出限ppb级）

9.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱：加速老化试验（温度范围-70℃~150℃）

10.TektronixMDO3104混合域示波器：高频信号特性分析（带宽1GHz）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。