检测项目

1.穿刺力测试：测量最大穿刺力值（10-50N），记录穿透阻力曲线

2.针尖强度验证：三点弯曲试验（弯曲角度302，循环次数≥5次）

3.耐腐蚀性分析：盐雾试验（5%NaCl溶液，35℃2℃，72h连续喷雾）

4.材料成分检测：不锈钢Cr含量（16-18%）、Ni含量（10-14%）光谱分析

5.密封性测试：气压法（0.3MPa0.02MPa保压120s）

检测范围

1.腹腔镜穿刺器（Trocar）：包括可视套管针与分离式穿刺芯

2.活检穿刺针：骨髓穿刺针/腰椎穿刺针（14G-22G规格）

3.麻醉用硬膜外穿刺针：Tuohy型/Whitacre型特殊针头结构

4.微创手术套管针：带安全锁定装置的重复使用器械

5.介入治疗导引针：PTCD针/射频消融针等特种涂层器械

检测方法

1.ASTMF1344-2018《医疗器械用不锈钢针管规范》

2.ISO9626:2016《医用注射针管不锈钢要求》

3.GB/T15812.1-2020《医用输液器具第1部分：重力输液式》

4.YY/T0696-2020《医用穿刺器通用要求》

5.ISO7864:2016《一次性使用无菌皮下注射针》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷5kN，精度0.5%

2.Q-FogCCT1100盐雾试验箱：温控精度0.5℃，喷雾沉降量1-3ml/80cmh

3.ThermoScientificARL3460光谱分析仪：波长范围140-670nm

4.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍超景深观察系统

5.MOCONOX-TRAN2/22透氧仪：灵敏度0.005cm/mday

6.Agilent7900ICP-MS质谱仪：检出限ppt级金属元素分析

7.ZwickRoellBUP600剥离试验机：0.1-600N动态载荷测试

8.Elcometer456涂层测厚仪：分辨率0.1μm的非破坏测量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。