检测项目

1.梅毒螺旋体IgG抗体定量检测：采用化学发光法（CLIA），灵敏度≥99.2%，特异性≥99.5%2.梅毒螺旋体IgM抗体定性检测：免疫印迹法（WB），最低检出限0.5IU/mL3.19S-IgM抗体亲和力指数测定：用于区分近期感染与既往感染，临界值设定为40%4.抗体滴度动态监测：采用TPPA法（梅毒螺旋体颗粒凝集试验），稀释梯度1:80至1:51205.重组抗原联合检测：包含TpN15、TpN17、TpN47三种抗原表位分析

检测范围

1.静脉血清样本：采集量≥3mL，分离后2-8℃保存不超过72小时2.EDTA抗凝血浆：适用于自动化平台检测，溶血样本需重新采集3.新生儿脐带血：用于先天性梅毒筛查时需配合IgM抗体检测4.脑脊液样本：神经梅毒诊断时需同步进行VDRL试验5.冻存血清标本：-20℃保存不超过6个月，避免反复冻融

检测方法

1.CLSIM47-A标准：临床实验室标准化指南（2018版）2.ISO15189:2012：医学实验室质量和能力要求3.GB/T20468-2006：临床实验室定量测定室内质量控制指南4.WS/T505-2017：梅毒诊断行业标准（中国）5.ASTME2970-22：体外诊断试剂稳定性评估标准

检测设备

1.罗氏Cobase801化学发光仪：通量300测试/小时，支持双抗原夹心法2.雅培Architecti2000SR分析仪：磁微粒分离技术，CV值≤5%3.西门子ADVIACentaurXP系统：TPPA法专用模块4.Bio-RadBioPlex2200全自动免疫分析仪：多重流式荧光技术5.迈瑞CL-2000i化学发光仪：国产设备符合YY/T0654标准6.DiaSorinLIAISONXL平台：时间分辨荧光技术7.安图AutoLumoA2000Plus系统：磁微粒化学发光法8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：质谱联用验证设备9.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：ELISA法基础设备10.BDFACSCantoII流式细胞仪：免疫印迹法辅助分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。