检测项目

1.关节间隙宽度测量：X线影像测量精度0.1mm（正常范围1.5-3.0mm）

2.骨密度定量分析：双能X线吸收法（DXA）T值≥-1.0为正常阈值

3.韧带拉伸强度测试：最大载荷≥350N（应变速率2mm/min）

4.关节活动度评估：矢状面屈伸角度15-25，冠状面内收外展角度5-10

5.软骨厚度测定：MRIT2mapping序列分辨率0.30.32.0mm

6.步态力学分析：三维测力台采样频率1000Hz（垂直力峰值1.2-1.5倍体重）

检测范围

1.骨科植入物：钛合金/钴铬钼跗跖关节假体

2.运动护具：碳纤维增强聚合物足弓支撑装置

3.康复器械：可调式跖屈背伸训练器

4.生物材料：羟基磷灰石涂层人工距骨头

5.鞋类产品：EVA中底减震性能测试

检测方法

ASTMF382-23《骨科植入物静态压缩试验标准规范》

ISO7206-12:2023《外科植入物-髋/膝关节假体疲劳试验》

GB/T16886.3-2019《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性试验》

ISO14242-4:2020《人工关节磨损试验的位移控制法》

GB/T19701.2-2020《外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：形态特征测定》

检测设备

Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN（ASTMD638/D695）

GELunarProdigyAdvance骨密度仪：DXA扫描精度1%BMD

BrukerSkyScan1276micro-CT：空间分辨率3μm（ISO13385-1）

ViconMXT40运动捕捉系统：16摄像头同步采样率200Hz

SiemensMagnetomVida3TMRI：T2mapping序列TR/TE=1500/13ms

Kistler9286CA测力台：量程10kN（ISO376校准）

OxfordMetricsRSARadiographicSystem：立体放射成像精度0.2mm

BoseElectroForce3510疲劳试验机：动态载荷250N（ISO14879）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。