检测项目

1.气密性测试：压力范围0-1.5MPa，泄漏率≤0.05mL/min（25℃恒温）2.耐压强度验证：爆破压力≥3倍工作压力（持续30秒无变形）3.尺寸精度测量：内径公差0.1mm（激光测径仪重复精度0.01mm）4.材料化学兼容性：耐酸碱测试（pH2-12溶液浸泡72小时无溶胀）5.疲劳寿命评估：脉冲循环次数≥50万次（频率1Hz,压力波动20%）

检测范围

1.医用三腔管：包括胃肠减压管、引流导管等环氧乙烷灭菌产品2.工业级硅胶三腔管：耐温范围-60℃~250℃的高弹性管路3.食品级TPU三腔管：符合FDA21CFR177.2600标准的输送管道4.复合材质多层管：含尼龙编织层增强结构的液压传输管路5.微型精密三腔管：内径≤2mm的微创介入器械用导管

检测方法

1.ASTMF2095-07(2021)：气密性测试的加压衰减法2.ISO10555-1:2013：导管类产品弯曲疲劳试验规范3.GB/T528-2009：硫化橡胶拉伸性能测定方法4.ISO10993-5:2009：体外细胞毒性试验（MTT法）5.GB/T16886.10-2017：医疗器械刺激与致敏试验6.ASTMD638-14：塑料拉伸性能标准试验方法

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷30kN，精度0.5%FS2.气密性检测仪（ATS525）：分辨率0.001mL/min,压力控制精度0.25%3.三维影像测量仪（OGPSmartScopeZIP250）：重复精度1μm4.恒温恒湿箱（ESPECPL-3KPH）：温度范围-70℃~180℃5.脉冲疲劳试验机（MTS370.10）：频率范围0.1-5Hz6.FTIR光谱仪（ThermoNicoletiS50）：波数范围7800-350cm⁻7.激光测径系统（KeyenceLS-9000H）：采样频率10kHz8.体视显微镜（OlympusSZX16）：放大倍数7x-115x9.流变仪（TAInstrumentsHR-20）：扭矩分辨率0.1nNm10.ICP-MS质谱仪（Agilent7900）：检出限≤0.1ppb

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。