检测项目

1.关节活动度测量：背屈20-30，跖屈40-50，内外翻各15-202.稳定性测试：前抽屉试验位移量≤5mm，距骨倾斜角≤153.压力分布分析：峰值压强≤400kPa（步态周期）4.疲劳强度测试：≥500万次循环载荷（800N）5.本体感觉评估：角度复现误差≤2

检测范围

1.人工踝关节假体（钴铬钼合金/钛合金）2.运动护具（聚氨酯/碳纤维复合材料）3.康复支具（热塑性高分子材料）4.鞋类缓冲材料（EVA/TPU中底）5.生物组织样本（韧带拉伸强度测试）

检测方法

1.ISO22675:2016《假肢-踝足装置测试》动态疲劳试验2.ASTMF2977-22《全踝关节置换系统性能要求》3.GB/T30107-2013《足部防护安全鞋》抗冲击测试4.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求5.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

检测设备

1.ViconMXT40-S三维运动捕捉系统（0.1mm空间分辨率）2.TekscanF-Scan压力分布测量系统（100Hz采样频率）3.Instron5966万能材料试验机（50kN载荷精度）4.BTSP-WALK步态分析平台（2000Hz动态力采集）5.NoraxonDTS3D惯性传感器（2000/s角速度测量）6.MTSBionix370多轴疲劳试验机（6自由度运动控制）7.GELOGIQE9超声诊断系统（18MHz线阵探头）8.ZimmerBiometXCT300微焦点CT（8μm体素分辨率）9.Kistler9287C测力台（1000Hz三向力测量）10.BiodexSystem4Pro等速肌力测试仪（0-500/s调速）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。