藿香正气腹皮苏检测
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文章概述:检测项目1.厚朴酚含量测定:采用HPLC法检测目标物含量(≥0.5mg/g)2.橙皮苷定量分析:紫外分光光度法测定(≥3.0mg/g)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg,镉≤0.3mg/kg5.水分活度测定:Aw值≤0.65(25℃恒温)检测范围1.原料药材:广藿香叶、紫苏叶等基源植物2.中间体:提取浓缩液及干燥粉末3.成品制剂:口服液、胶囊剂及颗粒剂4.包装材料:复合膜袋(PET/AL/PE结构)5.生产环境:洁净区沉降菌及
检测项目
1.厚朴酚含量测定:采用HPLC法检测目标物含量(≥0.5mg/g)2.橙皮苷定量分析:紫外分光光度法测定(≥3.0mg/g)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg,镉≤0.3mg/kg5.水分活度测定:Aw值≤0.65(25℃恒温)
检测范围
1.原料药材:广藿香叶、紫苏叶等基源植物2.中间体:提取浓缩液及干燥粉末3.成品制剂:口服液、胶囊剂及颗粒剂4.包装材料:复合膜袋(PET/AL/PE结构)5.生产环境:洁净区沉降菌及表面微生物
检测方法
1.高效液相色谱法:GB/T21981-2020《中药材中厚朴酚测定》2.紫外-可见分光光度法:ChP2020四部通则04013.微生物限度检查:GB15979-2002附录B4.原子吸收光谱法:GB/T5009.12-2017重金属测定5.红外水分测定仪法:ISO6496:1999饲料水分测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:色谱分离与定量分析2.ShimadzuUV-2600i分光光度计:特征波长吸光度测定3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分仪:快速水分活度测试4.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪:重金属痕量分析5.SartoriusMDS微生物检测系统:集菌培养与菌落计数6.ESCO生物安全柜ClassIIA2型:无菌操作保障7.MemmertICP800恒温培养箱:微生物恒温培养8.PerkinElmerClarus580GC-MS联用仪:溶剂残留筛查9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末粒径分布分析10.SartoriusCubisII电子天平(d=0.01mg):精密称量
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。