检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（定量限0.05μg/mL）2.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%3.重金属检测：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm4.残留溶剂：GC-MS法检测乙醇≤500ppm、乙酸乙酯≤50ppm5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.原料药：合成中间体及成品原料2.固体制剂：片剂、胶囊剂等口服制剂3.注射制剂：无菌冻干粉针及注射液4.保健食品：含乙酰天麻素的功能性食品5.药用辅料：包衣材料及赋形剂中的残留物

检测方法

1.《中国药典》2020年版四部通则0512HPLC法2.GB/T6283-2008卡尔费休水分测定法3.ISO17294-2:2016ICP-MS重金属分析标准4.GB/T6041-2020气相色谱-质谱联用技术通则5.ASTMD4016-14微生物限度检查标准方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪4.ThermoScientificTRACE1310气相色谱-ISQ质谱联用仪5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）7.MerckMillipore微生物限度检验系统8.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.001精度）9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜10.MemmertINCOmed恒温恒湿培养箱

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。