检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（色谱条件：C18柱，流动相甲醇-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱）2.水分测定：卡氏滴定法控制水分≤9.0%3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm5.崩解时限：栓剂在37℃水中30分钟内完全崩解6.pH值测定：软膏剂pH范围5.5-7.07.炽灼残渣：药材提取物残渣≤3.0%

检测范围

1.中药原料：大黄、黄芩、金银花等药材基源鉴定2.中间体：提取浓缩液固含量及相对密度控制3.半成品：软膏基质流变特性测试4.成品制剂：栓剂融变时限与软膏均匀度检查5.包装材料：铝塑复合膜密封性及阻菌性能测试

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）2.GC-MS法（ISO16000-6:2021）3.ICP-MS法（GB/T35828-2018）4.微生物限度检查法（GB/T14233.2-2005）5.崩解时限测定（GB/T17924-2020）6.稳定性试验（ICHQ1A(R2)加速试验条件）7.热原检查（ASTME3061-17兔法试验）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）2.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪（微量水分测定）3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量金属元素检测）4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（菌落培养）5.LabTechHTY-3000智能溶出仪（栓剂释放度测试）6.BrookfieldDV2T流变仪（软膏黏度特性分析）7.SartoriusCPA225D电子天平（精密称量0.01mg）8.MemmertCTC256稳定性试验箱（加速老化试验）9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粉末粒径分布）10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（总黄酮含量快速筛查）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。